腹腔镜胆囊切除术后需要抗生素处方吗

胆囊切除术是急性结石性胆囊炎 (ACC) 的最终治疗方法。 过去，胆囊切除术的时机一直存在争议。 在疾病开始的 72 小时内进行早期胆囊切除术优于首次药物治疗和在恢复后 6 至 10 周延迟胆囊切除术。 在许多研究中，它建议早期胆囊切除术，因为它提供了一个明确的解决方案、更快的恢复时间和更快的重返工作岗位。

手术部位感染 (SSI) 是手术后死亡率和发病率的重要原因。 仅在美国，每年就有超过 300,000 例手术区域感染。 同样，仅在美国，用于手术部位感染的预算就达到了 100 亿美元。 对 ACC 患者进行抗生素治疗以防止手术部位感染是医院手术前后的标准做法。 但出院后使用抗生素预防手术部位感染存在争议。 研究人员旨在调查因急性结石性胆囊炎接受腹腔镜胆囊切除术 (LC) 的患者出院时处方抗生素对手术部位感染的影响。

患者和方法 被诊断为急性结石性胆囊炎并接受早期腹腔镜胆囊切除术的普外科门诊患者将被纳入研究。 患者将被详细告知研究方案，接受方案的患者将被纳入研究。 将采用由患者手写并签名的研究同意书。 根据 2013 年东京共识接受的 TG13 标准，患者将被分期为 1、2、3 期。 麻醉师将进行 ASA 分类。 患者将停止口服摄入，并应用肠外液体和抗生物治疗。 患者的人口统计特征、合并症将记录在他们的档案中，无论他们之前是否有过 ACC 发作。 患者将在住院后12-72小时内进行手术。 阿莫西林/舒巴坦 1 g 将在手术前后给予患者每天 3 次肠胃外给药。 如果并发症没有发生，参与术后研究的患者将最迟在三天内出院。 就在出院前，临床秘书会在计算机程序的帮助下给每位患者一个代码，然后进行块随机化并分为两组。 那些接受口服抗生素的人（AB组）和那些没有接受抗生素的人（HA组）。

ACC 中抗生素治疗的主要目的是限制全身脓毒症反应和局部炎症，以防止浅表伤口、筋膜和器官腔中的 SSI。 在这项研究中，将根据 TG18 指南（根据推荐）使用氨苄西林/舒巴坦。 如果患者是AB组，氨苄西林/舒巴坦1g，每天2次，共使用5-7天。 患者的所有人口特征和医疗过程都将通过医院医疗计算机程序 (Deva Data ®) 以电子方式记录。

如果通过临床检查和其他诊断方法（实验室、超声和断层扫描）检测到 SSI，AB 组将改变抗生素方案，NA 组将开始使用氨苄西林/舒巴坦。 此外，浅表和深部 SSI 将被局部引流，器官 SSI 将通过超声或断层扫描引导引流。

样本量计算：由于报告的与 ACC 相关的术后 SSI 发生率在 1% 到 15% 之间变化，据估计每组 102 名患者将允许检测并发症发生率的 10% 差异，置信区间为 80% 5%。 失访的估计价格为 10%；因此，每组至少需要招募 112 名患者。