É necessária uma prescrição de antibióticos após colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia é o tratamento definitivo para a colecistite aguda calculosa (CCA). No passado, o momento da colecistectomia foi objeto de debate. A colecistectomia precoce realizada dentro de 72 horas no início da doença é preferível ao primeiro tratamento médico e a colecistectomia tardia 6 a 10 semanas após a recuperação. Em muitos estudos, sugere colecistectomia precoce porque fornece uma solução definitiva, tempos de recuperação mais rápidos e retorno mais rápido ao trabalho.

As infecções de sítio cirúrgico (ISCs) são uma causa significativa de mortalidade e morbidade após a cirurgia. Somente nos Estados Unidos, mais de 300.000 infecções de campos cirúrgicos são observadas anualmente. Novamente, só nos Estados Unidos, o orçamento gasto com infecção de sítio cirúrgico chega a US$ 10 bilhões. O tratamento com antibióticos em pacientes com ACC para prevenir infecção do sítio cirúrgico é uma prática padrão no hospital antes e depois da cirurgia. No entanto, há controvérsia sobre o uso de antibióticos para prevenir a infecção do sítio cirúrgico após a alta. Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar o efeito dos antibióticos prescritos na infecção do sítio cirúrgico quando receberam alta de pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica (CL) para colecistite aguda calculosa.

Pacientes e Método Serão incluídos no estudo os pacientes admitidos no Ambulatório de Cirurgia Geral com diagnóstico de colecistite aguda calculosa e submetidos à colecistectomia videolaparoscópica precoce. Os pacientes serão informados detalhadamente sobre o protocolo do estudo e aqueles que o aceitarem serão incluídos no estudo. Um formulário de consentimento do estudo, que é escrito e assinado pelos pacientes com sua própria caligrafia, será obtido. Os pacientes serão classificados como estágio 1,2,3 de acordo com os critérios TG13 aceitos no consenso de Tóquio 2013. O anestesiologista fará a classificação ASA. A ingestão oral dos pacientes será interrompida e fluidos parenterais e antibioterapia serão aplicados. As características demográficas, comorbidades dos pacientes, serão registradas em seus prontuários, se tiveram crises prévias de ACC. Os pacientes serão operados dentro de 12-72 horas após a internação. Amoxicilina / sulbactam 1 g será administrado por via parenteral três vezes ao dia aos pacientes antes e após a cirurgia. Os pacientes incluídos no estudo pós-operatório receberão alta no prazo máximo de três dias se a complicação não se desenvolver. Pouco antes da alta, a secretária clínica dará um código a cada paciente com o auxílio de um programa de computador, e será feita a randomização dos blocos e divididos em dois grupos. Aqueles que receberam antibióticos orais (grupo AB) e aqueles que não receberam antibióticos (grupo HA).

O principal objetivo da antibioticoterapia no ACC é limitar a resposta séptica sistêmica e a inflamação local para prevenir a ISC na ferida superficial, na fáscia e na cavidade do órgão. Neste estudo, a ampicilina/sulbactam será usada de acordo com as diretrizes do TG18 (conforme recomendação). Se o paciente estiver no grupo AB, 1 g de ampicilina/sulbactam será prescrito duas vezes ao dia e será usado por um total de 5-7 dias. Todas as características demográficas e processos médicos dos pacientes serão registrados eletronicamente com o programa de computador médico hospitalar (Deva Data ®).

Se for detectada ISC pelo exame clínico e outros métodos diagnósticos (laboratoriais, ultrassonográficos e tomográficos), o esquema antibiótico será alterado no grupo AB e ampicilina/sulbactam será iniciado no grupo AN. Além disso, SSI superficial e profundo serão drenados localmente, órgãos SSI serão drenados por ultrassonografia ou guiada por tomografia.

Cálculo do tamanho da amostra: Como a taxa relatada de ISC pós-operatória associada a ACC varia entre 1% e 15%, estimou-se que 102 pacientes por grupo permitiria detectar uma diferença de 10% na taxa de complicações com poder de 80% com intervalo de confiança de 5%. O custo estimado de perda de acompanhamento foi de 10%; portanto, pelo menos 112 pacientes eram necessários para serem incluídos em cada grupo.