¿Se requiere una receta de antibióticos después de la colecistectomía laparoscópica?

La colecistectomía es el tratamiento definitivo de la colecistitis calculosa aguda (CCA). En el pasado, el momento de la colecistectomía ha sido objeto de debate. Se prefiere la colecistectomía temprana realizada dentro de las 72 horas del comienzo de la enfermedad al primer tratamiento médico y la colecistectomía diferida de 6 a 10 semanas después de la recuperación. En muchos estudios, sugiere la colecistectomía temprana porque brinda una solución definitiva, tiempos de recuperación más rápidos y un regreso al trabajo más rápido.

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) son una causa importante de mortalidad y morbilidad después de la cirugía. Solo en los Estados Unidos, se observan anualmente más de 300 000 infecciones del campo quirúrgico. Nuevamente, solo en los Estados Unidos, el presupuesto gastado en infecciones del sitio quirúrgico alcanza los $ 10 mil millones. El tratamiento antibiótico en pacientes con ACC para prevenir la infección del sitio quirúrgico es una práctica estándar en el hospital antes y después de la cirugía. Sin embargo, existe controversia sobre el uso de antibióticos para prevenir la infección del sitio quirúrgico después del alta. El objetivo de los investigadores fue investigar el efecto de los antibióticos prescritos en la infección del sitio quirúrgico cuando se les da de alta a pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica (LC) por colecistitis calculosa aguda.

Pacientes y Método Se incluirán en el estudio los pacientes que ingresaron en la Clínica de Cirugía General con el diagnóstico de colecistitis calculosa aguda y que fueron sometidos a colecistectomía laparoscópica precoz. A los pacientes se les informará en detalle sobre el protocolo del estudio, y aquellos que lo acepten serán incluidos en el estudio. Se tomará un formulario de consentimiento del estudio, que está escrito y firmado por los pacientes con su puño y letra. Los pacientes se clasificarán en Estadio 1, 2, 3 según los criterios TG13 aceptados en el consenso de Tokio 2013. El anestesiólogo hará la clasificación ASA. Se suspenderá la ingesta oral de los pacientes y se aplicará fluidoterapia parenteral y antibioterapia. Se registrarán en sus expedientes las características demográficas, comorbilidades de los pacientes, si han tenido crisis previas de ACC. Los pacientes serán operados dentro de las 12-72 horas posteriores a la hospitalización. Se administrará amoxicilina/sulbactam 1 g por vía parenteral tres veces al día a los pacientes antes y después de la cirugía. Los pacientes incluidos en el estudio postoperatorio serán dados de alta en un plazo máximo de tres días si no se ha desarrollado la complicación. Justo antes del alta, la secretaría clínica entregará un código a cada paciente con la ayuda de un programa informático, y se realizará una aleatorización por bloques y se dividirá en dos grupos. Los que recibieron antibióticos orales (grupo AB) y los que no recibieron antibióticos (grupo HA).

El propósito principal de la terapia con antibióticos en ACC es limitar tanto la respuesta séptica sistémica como la inflamación local para prevenir la SSI en la herida superficial, la fascia y la cavidad del órgano. En este estudio se utilizará ampicilina/sulbactam según las guías TG18 (según recomendación). Si el paciente está en el grupo AB, se prescribirá 1 g de ampicilina/sulbactam dos veces al día y se utilizará durante un total de 5-7 días. Todas las características demográficas y procesos médicos de los pacientes serán registrados electrónicamente con el programa informático médico hospitalario (Deva Data ®).

Si se detecta SSI mediante examen clínico y otros métodos de diagnóstico (laboratorio, ultrasonido y tomografía), se cambiará el régimen de antibióticos en el grupo AB y se iniciará ampicilina/sulbactam en el grupo NA. Además, se drenará localmente la ISQ superficial y profunda, la ISQ de órganos se drenará mediante ecografía o tomografía guiada.

Cálculo del tamaño de la muestra: Como la tasa reportada de ISQ postoperatorias asociadas con ACC varía entre el 1% y el 15%, se estimó que 102 pacientes por grupo permitirían detectar una diferencia del 10% en la tasa de complicaciones con un poder del 80% con un intervalo de confianza del 5%. El precio estimado de la pérdida de seguimiento fue del 10%; por lo tanto, se necesitaba incluir al menos 112 pacientes para cada grupo.