Er en antibiotikaresept nødvendig etter laparoskopisk kolecystektomi

Kolecystektomi er den definitive behandlingen for akutt kalkulus kolecystitt (ACC). Tidligere har tidspunktet for kolecystektomi vært gjenstand for debatt. Tidlig kolecystektomi utført innen 72 timer ved begynnelsen av sykdommen foretrekkes fremfor første medisinsk behandling og forsinket kolecystektomi 6 til 10 uker etter bedring. I mange studier tyder det på tidlig kolecystektomi fordi det gir en definitiv løsning, raskere restitusjonstider og raskere tilbake til jobb.

Infeksjoner på operasjonsstedet (SSI) er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet etter operasjon. Bare i USA ses mer enn 300 000 kirurgiske feltinfeksjoner årlig. Igjen, i USA alene når budsjettet brukt på infeksjon på operasjonsstedet 10 milliarder dollar. Antibiotisk behandling hos ACC-pasienter for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet er standard praksis på sykehuset før og etter operasjonen. Imidlertid er det uenighet om bruken av antibiotika for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet etter utskrivning. Forskerne hadde som mål å undersøke effekten av antibiotika foreskrevet på infeksjon på operasjonsstedet ved utskrivning til pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) for akutt kalkulus kolecystitt.

Pasienter og metode Pasienter som ble innlagt i Allmennkirurgisk klinikk med diagnosen akutt kalkulus kolecystitt og som har gjennomgått tidlig laparoskopisk kolecystektomi vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli fortalt i detalj om studieprotokollen, og de som godtar den vil bli inkludert i studien. Et studiesamtykkeskjema, som er skrevet og signert av pasientene med deres håndskrift, vil bli tatt. Pasientene vil bli iscenesatt som trinn 1,2,3 i henhold til TG13-kriteriene som ble akseptert ved konsensus i Tokyo 2013. Anestesilege vil foreta ASA-klassifisering. Oralt inntak av pasientene vil bli stoppet, og parenteral væske og antibioterapi vil bli brukt. De demografiske karakteristika, komorbiditeter til pasientene, vil bli registrert i filene deres, om de hadde tidligere ACC-angrep. Pasienter vil bli operert innen 12-72 timer etter innleggelse. Amoksycillin/sulbaktam 1 g vil bli administrert parenteralt tre ganger daglig til pasienter før og etter operasjonen. Pasienter inkludert i den postoperative studien vil bli utskrevet senest innen tre dager dersom komplikasjonen ikke har utviklet seg. Rett før utskrivelse vil klinisk sekretær gi en kode til hver pasient ved hjelp av et dataprogram, og blokkrandomisering vil bli foretatt og delt i to grupper. De som fikk oral antibiotika (AB-gruppen) og de som ikke fikk antibiotika (HA-gruppen).

Det primære formålet med antibiotikabehandling ved ACC er å begrense både systemisk septisk respons og lokal betennelse for å forhindre SSI i det overfladiske såret, fascien og organhulen. I denne studien vil ampicillin/sulbaktam bli brukt i henhold til TG18-retningslinjene (i henhold til anbefaling). Hvis pasienten er i AB-gruppen, vil 1 g ampicillin/sulbaktam bli foreskrevet to ganger daglig og skal brukes i totalt 5-7 dager. Alle demografiske trekk og medisinske prosesser til pasientene vil bli registrert elektronisk med sykehusets medisinske dataprogram (Deva Data ®).

Dersom SSI påvises ved klinisk undersøkelse og andre diagnostiske metoder (laboratorium, ultralyd og tomografi), vil antibiotikakuren endres i AB-gruppen, og ampicillin/sulbaktam startes i NA-gruppen. Dessuten vil overfladisk og dyp SSI lokalt dreneres, organ SSI vil bli drenert ved ultralyd eller tomografiveiledet.

Beregning av prøvestørrelse: Siden den rapporterte frekvensen av postoperative SSI-er assosiert med ACC varierer mellom 1 % og 15 %, ble det anslått at 102 pasienter per gruppe ville tillate å oppdage en 10 % forskjell i frekvensen av komplikasjoner med 80 % styrke med et konfidensintervall på 5 %. Estimert tapspris for oppfølging var 10 %; derfor var det nødvendig med minst 112 pasienter for hver gruppe.