복강경 담낭절제술 후 항생제 처방이 필요한가?

담낭절제술은 급성 결석성 담낭염(ACC)의 최종 치료법입니다. 과거에는 담낭 절제술의 시기가 논쟁의 대상이었습니다. 질병 초기 72시간 이내에 시행하는 조기담낭절제술이 초기 내과적 치료보다 선호되며, 지연담낭절제술은 회복 후 6~10주 후에 시행한다. 많은 연구에서 초기 담낭절제술이 확실한 해결책, 더 빠른 회복 시간, 더 빠른 업무 복귀를 제공하기 때문에 이를 제안합니다.

수술 부위 감염(SSI)은 수술 후 사망 및 이환율의 중요한 원인입니다. 미국에서만 매년 300,000건 이상의 수술 부위 감염이 발생합니다. 다시 말하지만, 미국에서만 수술 부위 감염에 지출되는 예산은 100억 달러에 이릅니다. 수술 부위 감염을 예방하기 위한 ACC 환자의 항생제 치료는 수술 전후 병원의 표준 관행입니다. 그러나 퇴원 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 항생제 사용에 대해서는 논란이 있다. 연구진은 급성 결석성 담낭염으로 복강경 담낭절제술(LC)을 받는 환자에게 퇴원 시 수술 부위 감염에 처방된 항생제의 효과를 조사하는 것을 목표로 했다.

환자 및 방법 급성 결석성 담낭염으로 일반외과에 내원하여 조기 복강경 담낭절제술을 시행한 환자를 대상으로 한다. 환자에게 연구 프로토콜에 대해 자세히 설명하고 이를 수락하는 사람은 연구에 포함됩니다. 환자가 자필로 작성하고 서명한 연구 동의서를 받습니다. 환자는 도쿄 2013 합의에서 채택된 TG13 기준에 따라 1,2,3기로 분류됩니다. 마취과 의사는 ASA 분류를 할 것입니다. 환자의 경구 섭취를 중단하고 비경구 수액 및 항생체요법을 시행한다. 환자의 인구학적 특성, 동반 질환은 이전 ACC 공격이 있었는지 여부에 관계없이 파일에 기록됩니다. 환자는 입원 후 12-72시간 이내에 수술을 받게 됩니다. 아목시실린/설박탐 1g을 수술 전후 환자에게 1일 3회 비경구 투여한다. 수술 후 연구에 포함된 환자는 합병증이 발생하지 않은 경우 늦어도 3일 이내에 퇴원합니다. 퇴원 직전에 임상 비서가 컴퓨터 프로그램의 도움을 받아 각 환자에게 코드를 부여하고 블록 무작위 배정을 만들어 두 그룹으로 나눕니다. 경구용 항생제를 투여한 사람(AB군)과 항생제를 투여하지 않은 사람(HA군).

ACC에서 항생제 치료의 주요 목적은 표재성 상처, 근막 및 기관강에서 SSI를 예방하기 위해 전신 패혈증 반응과 국소 염증을 모두 제한하는 것입니다. 이 연구에서 ampicillin/sulbactam은 TG18 가이드라인(권장사항에 따름)에 따라 사용됩니다. 환자가 AB군인 경우 ampicillin/sulbactam 1g을 1일 2회 처방하여 총 5~7일간 사용한다. 환자의 모든 인구학적 특징과 의료 과정은 병원 의료 컴퓨터 프로그램(Deva Data ®)을 사용하여 전자적으로 기록됩니다.

임상 검사 및 기타 진단 방법(검사실, 초음파 및 단층 촬영)에서 SSI가 발견되면 AB 그룹에서는 항생제 요법을 변경하고 NA 그룹에서는 ampicillin/sulbactam을 시작합니다. 또한 표재성 및 심부 수술부위감염은 국소적으로 배액되며, 장기 수술부위감염은 초음파 또는 단층촬영 유도로 배액됩니다.

샘플 크기 계산: ACC와 관련된 수술 후 SSI의 보고된 비율이 1%에서 15% 사이이므로 그룹당 102명의 환자가 신뢰 구간을 사용하여 80% 검정력으로 합병증 비율의 10% 차이를 감지할 수 있을 것으로 추정되었습니다. 5%. 후속 조치에 대한 예상 손실 가격은 10%였습니다. 따라서 각 그룹에 최소 112명의 환자가 등록되어야 했습니다.