Faut-il prescrire un antibiotique après une cholécystectomie laparoscopique ?

La cholécystectomie est le traitement définitif de la cholécystite calculeuse aiguë (ACC). Dans le passé, le moment de la cholécystectomie a fait l'objet de débats. La cholécystectomie précoce réalisée dans les 72 heures au début de la maladie est préférée au premier traitement médical et la cholécystectomie retardée de 6 à 10 semaines après la guérison. Dans de nombreuses études, il suggère une cholécystectomie précoce car il offre une solution définitive, des temps de récupération plus rapides et un retour au travail plus rapide.

Les infections du site opératoire (ISO) sont une cause importante de mortalité et de morbidité après chirurgie. Aux États-Unis seulement, plus de 300 000 infections du champ opératoire sont observées chaque année. Là encore, rien qu'aux États-Unis, le budget consacré à l'infection du site opératoire atteint 10 milliards de dollars. Le traitement antibiotique chez les patients ACC pour prévenir l'infection du site opératoire est une pratique courante à l'hôpital avant et après la chirurgie. Cependant, il existe une controverse sur l'utilisation d'antibiotiques pour prévenir l'infection du site opératoire après la sortie. Les chercheurs visaient à étudier l'effet des antibiotiques prescrits sur l'infection du site opératoire lorsqu'ils sont administrés à des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique (LC) pour une cholécystite calculeuse aiguë.

Patients et méthode Les patients qui ont été admis à la clinique de chirurgie générale avec le diagnostic de cholécystite calculeuse aiguë et qui ont subi une cholécystectomie laparoscopique précoce seront inclus dans l'étude. Les patients seront informés en détail du protocole de l'étude et ceux qui l'accepteront seront inclus dans l'étude. Un formulaire de consentement à l'étude, qui est écrit et signé par les patients de leur écriture, sera pris. Les patients seront classés en stade 1,2,3 selon les critères TG13 acceptés lors du consensus de Tokyo 2013. L'anesthésiste fera une classification ASA. La prise orale des patients sera arrêtée, et le fluide parentéral et l'anti biothérapie seront appliqués. Les caractéristiques démographiques, les comorbidités des patients, seront consignées dans leurs dossiers, s'ils ont déjà eu des crises d'ACC. Les patients seront opérés dans les 12 à 72 heures suivant l'hospitalisation. L'amoxicilline/sulbactam 1 g sera administrée par voie parentérale trois fois par jour aux patients avant et après la chirurgie. Les patients inclus dans l'étude post-opératoire sortiront au plus tard dans les trois jours si la complication ne s'est pas développée. Juste avant la sortie, la secrétaire clinique donnera un code à chaque patient à l'aide d'un programme informatique, et une randomisation en bloc sera faite et divisée en deux groupes. Ceux qui ont reçu des antibiotiques oraux (groupe AB) et ceux qui n'ont pas reçu d'antibiotiques (groupe HA).

L'objectif principal de l'antibiothérapie dans l'ACC est de limiter à la fois la réponse septique systémique et l'inflammation locale pour prévenir les ISO dans la plaie superficielle, le fascia et la cavité de l'organe. Dans cette étude, l'ampicilline/sulbactam sera utilisé selon les directives TG18 (selon recommandation). Si le patient est dans le groupe AB, 1 g d'ampicilline/sulbactam sera prescrit deux fois par jour et sera utilisé pendant 5 à 7 jours au total. Toutes les caractéristiques démographiques et les processus médicaux des patients seront enregistrés électroniquement avec le programme informatique médical de l'hôpital (Deva Data ®).

Si une ISO est détectée par un examen clinique et d'autres méthodes de diagnostic (laboratoire, échographie et tomographie), le schéma antibiotique sera modifié dans le groupe AB et l'ampicilline/sulbactam sera débuté dans le groupe NA. Aussi, les ISO superficielles et profondes seront drainées localement, les ISO d'organes seront drainées par échographie ou tomographie guidée.

Calcul de la taille de l'échantillon : Le taux rapporté d'ISO postopératoires associées à l'ACC variant entre 1 % et 15 %, il a été estimé que 102 patients par groupe permettraient de détecter une différence de 10 % dans le taux de complications avec une puissance de 80 % avec un intervalle de confiance. de 5 %. Le prix estimé de la perte de vue était de 10 % ; par conséquent, au moins 112 patients devaient être inscrits pour chaque groupe.