Ist nach der laparoskopischen Cholezystektomie ein Antibiotika-Rezept erforderlich?

Die Cholezystektomie ist die definitive Behandlung der akuten kalkulösen Cholezystitis (ACC). In der Vergangenheit war der Zeitpunkt der Cholezystektomie Gegenstand von Diskussionen. Eine frühe Cholezystektomie, die innerhalb von 72 Stunden zu Beginn der Erkrankung durchgeführt wird, ist einer ersten medikamentösen Behandlung und einer verzögerten Cholezystektomie 6 bis 10 Wochen nach Genesung vorzuziehen. In vielen Studien wird eine frühe Cholezystektomie vorgeschlagen, da sie eine endgültige Lösung, schnellere Genesungszeiten und eine schnellere Rückkehr zur Arbeit bietet.

Wundinfektionen (SSIs) sind eine bedeutende Ursache für Mortalität und Morbidität nach Operationen. Allein in den Vereinigten Staaten werden jährlich mehr als 300.000 chirurgische Feldinfektionen beobachtet. Allein in den Vereinigten Staaten belaufen sich die Ausgaben für postoperative Wundinfektionen auf 10 Milliarden US-Dollar. Die antibiotische Behandlung von ACC-Patienten zur Vermeidung von postoperativen Wundinfektionen ist eine Standardpraxis im Krankenhaus vor und nach der Operation. Es gibt jedoch Kontroversen über den Einsatz von Antibiotika zur Vermeidung von postoperativen Wundinfektionen nach der Entlassung. Die Forscher wollten die Wirkung von Antibiotika untersuchen, die bei postoperativen Wundinfektionen verschrieben wurden, wenn sie an Patienten entlassen wurden, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie (LC) wegen akuter kalkulärer Cholezystitis unterziehen.

Patienten und Methode Patienten, die mit der Diagnose einer akuten kalkulösen Cholezystitis in die Klinik für Allgemeinchirurgie aufgenommen wurden und sich einer frühen laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen haben, werden in die Studie eingeschlossen. Patienten werden ausführlich über das Studienprotokoll informiert und diejenigen, die es akzeptieren, werden in die Studie aufgenommen. Eine Studieneinwilligungserklärung, die von den Patienten handschriftlich geschrieben und unterschrieben wird, wird genommen. Die Patienten werden gemäß den TG13-Kriterien, die beim Konsens in Tokio 2013 akzeptiert wurden, als Stadium 1, 2, 3 eingestuft. Der Anästhesist nimmt die ASA-Klassifizierung vor. Die orale Einnahme der Patienten wird gestoppt, und es werden parenterale Flüssigkeit und eine Antibiotherapie angewendet. Die demografischen Merkmale, Komorbiditäten der Patienten, werden in ihren Akten erfasst, ob sie frühere ACC-Attacken hatten. Die Patienten werden innerhalb von 12-72 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt operiert. Amoxicillin/Sulbactam 1 g wird den Patienten vor und nach der Operation dreimal täglich parenteral verabreicht. Patienten, die in die postoperative Studie aufgenommen wurden, werden spätestens innerhalb von drei Tagen entlassen, wenn sich die Komplikation nicht entwickelt hat. Kurz vor der Entlassung wird das klinische Sekretariat jedem Patienten mit Hilfe eines Computerprogramms einen Code geben, und es wird eine Blockrandomisierung vorgenommen und in zwei Gruppen eingeteilt. Diejenigen, die orale Antibiotika erhielten (AB-Gruppe) und diejenigen, die keine Antibiotika erhielten (HA-Gruppe).

Der Hauptzweck der Antibiotikatherapie bei ACC besteht darin, sowohl die systemische septische Reaktion als auch die lokale Entzündung zu begrenzen, um SSI in der oberflächlichen Wunde, Faszie und Organhöhle zu verhindern. In dieser Studie wird Ampicillin/Sulbactam gemäß den TG18-Richtlinien (gemäß Empfehlung) verwendet. Wenn der Patient in der AB-Gruppe ist, wird 1 g Ampicillin/Sulbactam zweimal täglich verschrieben und für insgesamt 5-7 Tage verwendet. Alle demografischen Merkmale und medizinischen Prozesse der Patienten werden mit dem krankenhausmedizinischen Computerprogramm (Deva Data ®) elektronisch erfasst.

Wenn SSI durch klinische Untersuchung und andere diagnostische Methoden (Labor, Ultraschall und Tomographie) festgestellt wird, wird das Antibiotika-Regime in der AB-Gruppe geändert und Ampicillin/Sulbactam wird in der NA-Gruppe begonnen. Auch oberflächliche und tiefe SSI werden lokal entleert, Organ-SSI werden sonographisch oder tomographisch geführt entleert.

Berechnung der Stichprobengröße: Da die berichtete Rate postoperativer SSIs im Zusammenhang mit ACC zwischen 1 % und 15 % variiert, wurde geschätzt, dass 102 Patienten pro Gruppe es ermöglichen würden, einen Unterschied von 10 % in der Komplikationsrate mit 80 % Power mit einem Konfidenzintervall zu erkennen von 5%. Der geschätzte Preis des Verlusts für die Nachverfolgung betrug 10 %; daher mussten mindestens 112 Patienten für jede Gruppe aufgenommen werden.