Czy wymagana jest recepta na antybiotyki po cholecystektomii laparoskopowej

Cholecystektomia jest ostatecznym sposobem leczenia ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego (ACC). W przeszłości termin cholecystektomii był przedmiotem dyskusji. Wczesna cholecystektomia przeprowadzona w ciągu 72 godzin na początku choroby jest preferowana niż pierwsze leczenie zachowawcze i cholecystektomia opóźniona 6 do 10 tygodni po wyzdrowieniu. W wielu badaniach sugeruje wczesną cholecystektomię, ponieważ zapewnia ostateczne rozwiązanie, szybszy czas powrotu do zdrowia i szybszy powrót do pracy.

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) są istotną przyczyną śmiertelności i zachorowalności po operacjach. W samych Stanach Zjednoczonych rocznie obserwuje się ponad 300 000 zakażeń pola operacyjnego. Ponownie w samych Stanach Zjednoczonych budżet wydany na zakażenie miejsca operowanego sięga 10 miliardów dolarów. Antybiotykoterapia u pacjentów z ACC w celu zapobieżenia zakażeniu miejsca operowanego jest standardową praktyką szpitalną przed i po operacji. Istnieją jednak kontrowersje dotyczące stosowania antybiotyków w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego po wypisaniu ze szpitala. Celem naukowców było zbadanie wpływu antybiotyków przepisanych na zakażenie miejsca operowanego po wypisie ze szpitala u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej (LC) z powodu ostrego kamicy pęcherzyka żółciowego.

Pacjenci i metoda Badaniem zostaną objęci pacjenci przyjęci do Kliniki Chirurgii Ogólnej z rozpoznaniem ostrego kamiczego zapalenia pęcherzyka żółciowego, u których wykonano wczesną cholecystektomię laparoskopową. Pacjenci zostaną szczegółowo poinformowani o protokole badania, a ci, którzy go zaakceptują, zostaną włączeni do badania. Zostanie pobrany formularz zgody na badanie, który jest sporządzony i podpisany przez pacjentów własnoręcznie. Pacjenci zostaną zakwalifikowani do etapu 1,2,3 zgodnie z kryteriami TG13 przyjętymi podczas konsensusu z Tokio 2013. Anestezjolog dokona klasyfikacji ASA. Doustne przyjmowanie przez pacjentów zostanie wstrzymane, a zastosowane zostaną płyny pozajelitowe i antybioterapia. Charakterystyka demograficzna, choroby współistniejące pacjentów zostaną zapisane w ich aktach, niezależnie od tego, czy mieli poprzednie napady ACC. Pacjenci będą operowani w ciągu 12-72 godzin po hospitalizacji. Amoksycylina / sulbaktam 1 g będzie podawany pacjentom pozajelitowo trzy razy dziennie przed i po operacji. Pacjenci objęci badaniem pooperacyjnym zostaną wypisani najpóźniej w ciągu trzech dni, jeśli powikłanie się nie rozwinie. Tuż przed wypisem sekretarz kliniczny przy pomocy programu komputerowego nada każdemu pacjentowi kod, a następnie zostanie przeprowadzona randomizacja bloków i podział na dwie grupy. Ci, którzy otrzymywali antybiotyki doustne (grupa AB) i ci, którzy nie otrzymywali antybiotyków (grupa HA).

Podstawowym celem antybiotykoterapii w ACC jest ograniczenie zarówno ogólnoustrojowej odpowiedzi septycznej, jak i miejscowego stanu zapalnego, aby zapobiec ZMO w ranie powierzchownej, powięzi i jamie narządowej. W tym badaniu zostanie zastosowana ampicylina/sulbaktam zgodnie z wytycznymi TG18 (zgodnie z zaleceniami). Jeśli pacjent jest w grupie AB, 1 g ampicyliny/sulbaktamu zostanie przepisany dwa razy dziennie i będzie stosowany łącznie przez 5-7 dni. Wszystkie cechy demograficzne i procesy medyczne pacjentów będą rejestrowane elektronicznie za pomocą szpitalnego medycznego programu komputerowego (Deva Data ®).

W przypadku wykrycia ZMO w badaniu klinicznym i innymi metodami diagnostycznymi (laboratoryjnym, ultrasonograficznym, tomograficznym) w grupie AB zmieni się antybiotykoterapię, a w grupie NA rozpocznie się ampicylina/sulbaktam. Również powierzchowne i głębokie ZMO będą drenowane miejscowo, narządowe ZMO będą drenowane za pomocą ultrasonografii lub pod kontrolą tomografii.

Obliczenie wielkości próby: Ponieważ zgłaszany odsetek pooperacyjnych ZMO związanych z ACC waha się od 1% do 15%, oszacowano, że 102 pacjentów na grupę pozwoliłoby wykryć 10% różnicę w częstości powikłań z mocą 80% i przedziałem ufności 5%. Szacunkowa cena utraty obserwacji wyniosła 10%; dlatego do każdej grupy należało zapisać co najmniej 112 pacjentów.