È una prescrizione di antibiotici richiesta dopo colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia è il trattamento definitivo per la colecistite acuta da calcoli (ACC). In passato, la tempistica della colecistectomia è stata oggetto di dibattito. La colecistectomia precoce eseguita entro 72 ore dall'inizio della malattia è preferibile al primo trattamento medico e alla colecistectomia ritardata da 6 a 10 settimane dopo la guarigione. In molti studi suggerisce una colecistectomia precoce perché fornisce una soluzione definitiva, tempi di recupero più rapidi e un ritorno al lavoro più rapido.

Le infezioni del sito chirurgico (SSI) sono una causa significativa di mortalità e morbilità dopo l'intervento chirurgico. Solo negli Stati Uniti, ogni anno vengono osservate più di 300.000 infezioni del campo chirurgico. Ancora una volta, solo negli Stati Uniti, il budget speso per l'infezione del sito chirurgico raggiunge i 10 miliardi di dollari. Il trattamento antibiotico nei pazienti con ACC per prevenire l'infezione del sito chirurgico è una pratica standard in ospedale prima e dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, vi è controversia sull'uso di antibiotici per prevenire l'infezione del sito chirurgico dopo la dimissione. I ricercatori miravano a studiare l'effetto degli antibiotici prescritti sull'infezione del sito chirurgico quando vengono dimessi a pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica (LC) per colecistite acuta da calcoli.

Pazienti e metodo Saranno inclusi nello studio pazienti che sono stati ricoverati presso la Clinica di Chirurgia Generale con diagnosi di colecistite acuta da calcoli e che sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica precoce. Ai pazienti verrà comunicato in dettaglio il protocollo dello studio e coloro che lo accetteranno saranno inclusi nello studio. Verrà prelevato un modulo di consenso allo studio, scritto e firmato dai pazienti con la loro calligrafia. I pazienti saranno stadiati come Stage 1,2,3 secondo i criteri TG13 accettati al consenso di Tokyo 2013. L'anestesista farà la classificazione ASA. L'assunzione orale dei pazienti verrà interrotta e verranno applicati fluidi parenterali e anti bioterapia. Le caratteristiche demografiche, le comorbilità dei pazienti, saranno registrate nei loro file, se hanno avuto precedenti attacchi di ACC. I pazienti saranno operati entro 12-72 ore dopo il ricovero. Amoxicillina / sulbactam 1 g verrà somministrato per via parenterale tre volte al giorno ai pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico. I pazienti inclusi nello studio post-operatorio saranno dimessi entro tre giorni al massimo se la complicanza non si è sviluppata. Poco prima della dimissione, la segreteria clinica darà un codice ad ogni paziente con l'ausilio di un programma per computer, e verrà fatta la randomizzazione a blocchi e divisa in due gruppi. Coloro che hanno ricevuto antibiotici per via orale (gruppo AB) e coloro che non hanno ricevuto antibiotici (gruppo HA).

Lo scopo principale della terapia antibiotica nell'ACC è limitare sia la risposta settica sistemica che l'infiammazione locale per prevenire le SSI nella ferita superficiale, nella fascia e nella cavità d'organo. In questo studio, ampicillina/sulbactam sarà utilizzato secondo le linee guida TG18 (secondo le raccomandazioni). Se il paziente è nel gruppo AB, verrà prescritto 1 g di ampicillina/sulbactam due volte al giorno e verrà utilizzato per un totale di 5-7 giorni. Tutte le caratteristiche demografiche e i processi medici dei pazienti saranno registrati elettronicamente con il programma informatico medico ospedaliero (Deva Data ®).

Se l'SSI viene rilevata dall'esame clinico e da altri metodi diagnostici (laboratorio, ecografia e tomografia), il regime antibiotico verrà modificato nel gruppo AB e l'ampicillina/sulbactam verrà avviato nel gruppo NA. Inoltre, le SSI superficiali e profonde saranno drenate localmente, le SSI d'organo saranno drenate mediante ecografia o tomografia guidata.

Calcolo della dimensione del campione: poiché il tasso riportato di SSI postoperatorie associate ad ACC varia tra l'1% e il 15%, è stato stimato che 102 pazienti per gruppo consentirebbero di rilevare una differenza del 10% nel tasso di complicanze con una potenza dell'80% con un intervallo di confidenza del 5%. Il prezzo stimato della perdita al follow-up è stato del 10%; pertanto, era necessario arruolare almeno 112 pazienti per ciascun gruppo.