Is een antibioticavoorschrift vereist na laparoscopische cholecystectomie

Cholecystectomie is de definitieve behandeling voor acute calculeuze cholecystitis (ACC). In het verleden is de timing van cholecystectomie onderwerp van discussie geweest. Vroege cholecystectomie uitgevoerd binnen 72 uur aan het begin van de ziekte heeft de voorkeur boven eerste medische behandeling en uitgestelde cholecystectomie 6 tot 10 weken na herstel. In veel onderzoeken suggereert het een vroege cholecystectomie omdat het een definitieve oplossing, snellere hersteltijden en snellere terugkeer naar het werk biedt.

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit na een operatie. Alleen al in de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 300.000 chirurgische veldinfecties gezien. Nogmaals, alleen al in de Verenigde Staten bereikt het budget dat wordt besteed aan postoperatieve wondinfecties $ 10 miljard. Antibioticabehandeling bij ACC-patiënten om infectie op de operatieplaats te voorkomen is een standaardpraktijk in het ziekenhuis voor en na de operatie. Er is echter controverse over het gebruik van antibiotica om postoperatieve wondinfectie na ontslag te voorkomen. De onderzoekers wilden het effect onderzoeken van voorgeschreven antibiotica op postoperatieve wondinfecties bij ontslag bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie (LC) ondergaan voor acute, belastende cholecystitis.

Patiënten en methode Patiënten die in de Algemene Chirurgiekliniek werden opgenomen met de diagnose acute, belastende cholecystitis en die een vroege laparoscopische cholecystectomie ondergingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen in detail worden geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en degenen die het accepteren, zullen in de studie worden opgenomen. Er zal een toestemmingsformulier voor de studie worden ingenomen, dat door patiënten in hun handschrift is geschreven en ondertekend. De patiënten zullen worden geënsceneerd als stadium 1,2,3 volgens de TG13-criteria die zijn aanvaard tijdens de consensus van Tokyo 2013. De anesthesioloog maakt een ASA-classificatie. Orale inname van de patiënten wordt stopgezet en parenterale vloeistof en antibiotherapie worden toegepast. De demografische kenmerken, comorbiditeiten van de patiënten zullen in hun dossier worden opgenomen, of ze eerdere ACC-aanvallen hebben gehad. Patiënten worden binnen 12-72 uur na ziekenhuisopname geopereerd. Amoxycilline / sulbactam 1 g wordt driemaal daags parenteraal toegediend aan patiënten voor en na de operatie. Patiënten die in het postoperatieve onderzoek zijn opgenomen, worden uiterlijk binnen drie dagen ontslagen als de complicatie zich niet heeft ontwikkeld. Vlak voor ontslag geeft de klinische secretaresse met behulp van een computerprogramma een code aan elke patiënt en wordt er een blokrandomisatie gemaakt en in twee groepen verdeeld. Degenen die orale antibiotica kregen (AB-groep) en degenen die geen antibiotica kregen (HA-groep).

Het primaire doel van antibiotische therapie bij ACC is om zowel de systemische septische respons als de lokale ontsteking te beperken om SSI in de oppervlakkige wond, fascia en orgaanholte te voorkomen. In deze studie zal ampicilline/sulbactam worden gebruikt volgens de TG18-richtlijnen (volgens aanbeveling). Als de patiënt in de AB-groep zit, wordt 1 g ampicilline/sulbactam twee keer per dag voorgeschreven en in totaal 5-7 dagen gebruikt. Alle demografische kenmerken en medische processen van de patiënten worden elektronisch vastgelegd met het medische computerprogramma van het ziekenhuis (Deva Data ®).

Als SSI wordt gedetecteerd door klinisch onderzoek en andere diagnostische methoden (laboratorium, echografie en tomografie), zal het antibioticaregime worden gewijzigd in de AB-groep en zal ampicilline/sulbactam worden gestart in de NA-groep. Ook oppervlakkige en diepe POWI's worden plaatselijk gedraineerd, orgaan POWI's worden echografisch of tomografiegeleid gedraineerd.

Berekening van de steekproefomvang: aangezien het gerapporteerde percentage postoperatieve POWI's geassocieerd met ACC varieert tussen 1% en 15%, werd geschat dat 102 patiënten per groep het mogelijk zouden maken om een ​​verschil van 10% in het aantal complicaties te detecteren met 80% power met een betrouwbaarheidsinterval van 5%. De geschatte prijs van verlies tot follow-up was 10%; daarom moesten voor elke groep ten minste 112 patiënten worden ingeschreven.