Требуется ли назначение антибиотиков после лапароскопической холецистэктомии

Холецистэктомия является радикальным методом лечения острого калькулезного холецистита (ОКХ). В прошлом выбор времени холецистэктомии был предметом дискуссий. Ранняя холецистэктомия, выполненная в течение 72 часов от начала заболевания, предпочтительнее первого медикаментозного лечения и отсроченной холецистэктомии через 6–10 недель после выздоровления. Во многих исследованиях предлагается ранняя холецистэктомия, поскольку она обеспечивает окончательное решение, более быстрое время восстановления и более быстрое возвращение к работе.

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) являются значительной причиной смертности и заболеваемости после операции. Только в Соединенных Штатах ежегодно наблюдается более 300 000 хирургических инфекций. Опять же, только в Соединенных Штатах бюджет, потраченный на инфекции в области хирургического вмешательства, достигает 10 миллиардов долларов. Антибиотикотерапия пациентов с ОКХ для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства является стандартной практикой в ​​больнице до и после операции. Тем не менее, существуют разногласия по поводу использования антибиотиков для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства после выписки. Исследователи стремились изучить влияние назначенных антибиотиков на инфекцию в области хирургического вмешательства при выписке пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию (ЛХ) по поводу острого калькулезного холецистита.

Пациенты и метод В исследование будут включены пациенты, поступившие в клинику общей хирургии с диагнозом острого калькулезного холецистита и перенесшие раннюю лапароскопическую холецистэктомию. Пациентам подробно расскажут о протоколе исследования, и те, кто его примет, будут включены в исследование. Будет взята форма согласия на исследование, которая написана и подписана пациентами от руки. Пациентам будет присвоена стадия 1,2,3 в соответствии с критериями TG13, принятыми на консенсусе в Токио в 2013 году. Анестезиолог сделает классификацию ASA. Пероральный прием пациентов будет прекращен, и будет применяться парентеральное введение жидкости и антибактериальная терапия. Демографические характеристики, сопутствующие заболевания пациентов будут зафиксированы в их картах, были ли у них ранее приступы ОКК. Пациенты будут оперированы в течение 12-72 часов после госпитализации. Амоксициллин/сульбактам 1 г будет вводиться парентерально три раза в день пациентам до и после операции. Пациенты, включенные в послеоперационное исследование, будут выписаны не позднее чем через три дня, если осложнение не развилось. Непосредственно перед выпиской клинический секретарь с помощью компьютерной программы выдаст каждому пациенту код, и будет произведена рандомизация блоков, разделенных на две группы. Те, кто получал пероральные антибиотики (группа AB), и те, кто не получал антибиотики (группа HA).

Основной целью антибактериальной терапии при ОКХ является ограничение как системной септической реакции, так и локального воспаления для предотвращения ИОХВ в поверхностной ране, фасции и полости органа. В этом исследовании ампициллин/сульбактам будет использоваться в соответствии с рекомендациями TG18 (согласно рекомендации). Если пациент находится в группе AB, 1 г ампициллина/сульбактама будет назначен два раза в день и будет использоваться в течение 5-7 дней. Все демографические характеристики и медицинские процессы пациентов будут записываться в электронном виде с помощью больничной медицинской компьютерной программы (Deva Data ®).

При выявлении ИОХВ при клиническом обследовании и других методах диагностики (лабораторных, ультразвуковых, томографических) в группе АБ будет изменена схема антибиотикотерапии, а в группе АН будет начат ампициллин/сульбактам. Кроме того, поверхностная и глубокая ИОХВ будет дренироваться локально, ИОХВ органов будет дренирована под контролем УЗИ или томографии.

Расчет размера выборки: поскольку зарегистрированная частота послеоперационных ИОХВ, связанных с ОКХ, колеблется от 1% до 15%, было подсчитано, что 102 пациента в группе позволят выявить 10%-ную разницу в частоте осложнений с мощностью 80% с доверительным интервалом. 5%. Расчетная цена потери для последующего наблюдения составила 10%; следовательно, в каждую группу необходимо было включить не менее 112 пациентов.