Po laparoskopické cholecystektomii je vyžadován předpis antibiotika

Cholecystektomie je definitivní léčbou akutní kalkulózní cholecystitidy (ACC). V minulosti bylo načasování cholecystektomie předmětem debat. Časná cholecystektomie provedená do 72 hodin na začátku onemocnění je preferována před první lékařskou léčbou a odloženou cholecystektomií 6 až 10 týdnů po uzdravení. V mnoha studiích navrhuje časnou cholecystektomii, protože poskytuje definitivní řešení, rychlejší dobu zotavení a rychlejší návrat do práce.

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) jsou významnou příčinou mortality a morbidity po operaci. Jen ve Spojených státech je ročně zaznamenáno více než 300 000 infekcí v operačním poli. Opět platí, že jen ve Spojených státech dosahuje rozpočet vynaložený na infekci místa chirurgického zákroku 10 miliard dolarů. Antibiotická léčba u pacientů s ACC k prevenci infekce v místě chirurgického zákroku je standardní praxí v nemocnici před a po operaci. Existuje však spor o použití antibiotik k prevenci infekce místa chirurgického zákroku po propuštění. Cílem vědců bylo prozkoumat účinek antibiotik předepsaných na infekci v místě chirurgického zákroku při propuštění pacientům podstupujícím laparoskopickou cholecystektomii (LC) pro akutní kalkulózní cholecystitidu.

Pacienti a metoda Do studie budou zařazeni pacienti, kteří byli přijati na kliniku všeobecné chirurgie s diagnózou akutní kalkulózní cholecystitida a kteří podstoupili časnou laparoskopickou cholecystektomii. Pacienti budou podrobně informováni o protokolu studie a ti, kteří jej přijmou, budou zařazeni do studie. Bude odebrán formulář souhlasu se studií, který je napsán a vlastnoručně podepsán pacienty. Pacienti budou zařazeni do stádia 1, 2, 3 podle kritérií TG13 přijatých na konsensu v Tokiu 2013. Anesteziolog provede klasifikaci ASA. Orální příjem pacientů bude zastaven a bude aplikována parenterální tekutina a antibioterapie. V jejich souborech budou zaznamenány demografické charakteristiky, komorbidity pacientů, zda měli předchozí ataky ACC. Pacienti budou operováni do 12-72 hodin po hospitalizaci. Amoxycilin/sulbaktam 1 g bude podáván parenterálně třikrát denně pacientům před a po operaci. Pacienti zařazení do pooperační studie budou propuštěni nejpozději do tří dnů, pokud se komplikace nerozvinula. Těsně před propuštěním přidělí klinická sekretářka pomocí počítačového programu každému pacientovi kód a provede se bloková randomizace, která se rozdělí do dvou skupin. Ti, kteří dostávali perorální antibiotika (skupina AB) a ti, kteří antibiotika nedostávali (skupina HA).

Primárním účelem antibiotické terapie u ACC je omezit jak systémovou septickou odpověď, tak lokální zánět, aby se zabránilo SSI v povrchové ráně, fascii a orgánové dutině. V této studii bude použit ampicilin/sulbaktam podle doporučení TG18 (podle doporučení). Pokud je pacient ve skupině AB, bude mu předepsán 1 g ampicilinu/sulbaktamu dvakrát denně a bude se užívat celkem 5-7 dní. Všechny demografické charakteristiky a lékařské procesy pacientů budou elektronicky zaznamenávány pomocí nemocničního lékařského počítačového programu (Deva Data ®).

V případě zjištění SSI klinickým vyšetřením a dalšími diagnostickými metodami (laboratorní, ultrazvukové a tomografické) dojde ke změně antibiotického režimu ve skupině AB a podávání ampicilinu/sulbaktamu ve skupině NA. Také povrchové a hluboké SSI bude lokálně drénováno, orgánové SSI bude drénováno pomocí ultrasonografie nebo tomografie.

Výpočet velikosti vzorku: Vzhledem k tomu, že hlášená míra pooperačních SSI spojených s ACC se pohybuje mezi 1 % a 15 %, odhadovalo se, že 102 pacientů na skupinu by umožnilo detekovat 10% rozdíl v míře komplikací s 80% silou s intervalem spolehlivosti 5 %. Odhadovaná cena ztráty po následné kontrole byla 10 %; proto bylo potřeba do každé skupiny zařadit alespoň 112 pacientů.