Är ett antibiotikarecept som krävs efter laparoskopisk kolecystektomi

Kolecystektomi är den definitiva behandlingen för akut calculous cholecystit (ACC). Tidigare har tidpunkten för kolecystektomi varit föremål för debatt. Tidig kolecystektomi utförd inom 72 timmar i början av sjukdomen är att föredra framför första medicinsk behandling och fördröjd kolecystektomi 6 till 10 veckor efter tillfrisknandet. I många studier tyder det på tidig kolecystektomi eftersom det ger en definitiv lösning, snabbare återhämtningstider och snabbare återgång till arbetet.

Operationsplatsinfektioner (SSI) är en betydande orsak till mortalitet och sjuklighet efter operation. Bara i USA ses mer än 300 000 kirurgiska fältinfektioner årligen. Återigen, bara i USA når budgeten som spenderas på infektion på operationsplatsen 10 miljarder dollar. Antibiotikabehandling hos ACC-patienter för att förhindra infektion på operationsstället är standardpraxis på sjukhuset före och efter operationen. Det finns dock kontroverser om användningen av antibiotika för att förhindra infektion på operationsstället efter utskrivning. Forskarna syftade till att undersöka effekten av antibiotika som förskrivs på infektion på operationsstället när de skrivs ut till patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) för akut calculous cholecystit.

Patienter och metod Patienter som tagits in på Allmänkirurgiska kliniken med diagnosen akut calculous cholecystit och som genomgått tidig laparoskopisk kolecystektomi kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att få information om studieprotokollet i detalj, och de som accepterar det kommer att inkluderas i studien. En blankett för studiesamtycke, som är skriven och undertecknad av patienterna i deras handstil, kommer att tas. Patienterna kommer att ske i steg 1,2,3 enligt TG13-kriterierna som accepterades vid konsensus i Tokyo 2013. Anestesiläkaren kommer att göra ASA-klassificering. Oralt intag av patienterna kommer att stoppas och parenteral vätska och antibioterapi kommer att tillämpas. De demografiska egenskaperna, samsjukligheter hos patienterna, kommer att registreras i deras filer, oavsett om de hade tidigare ACC-attacker. Patienterna kommer att opereras inom 12-72 timmar efter sjukhusvistelsen. Amoxycillin/sulbaktam 1 g kommer att administreras parenteralt tre gånger om dagen till patienter före och efter operation. Patienter som ingår i den postoperativa studien kommer att skrivas ut senast inom tre dagar om komplikationen inte har utvecklats. Strax före utskrivning ger den kliniska sekreteraren en kod till varje patient med hjälp av ett datorprogram och blockrandomisering kommer att göras och delas in i två grupper. De som fick oral antibiotika (AB-gruppen) och de som inte fick antibiotika (HA-gruppen).

Det primära syftet med antibiotikabehandling vid ACC är att begränsa både systemisk septisk respons och lokal inflammation för att förhindra SSI i det ytliga såret, fascian och organhålan. I denna studie kommer ampicillin/sulbaktam att användas enligt TG18-riktlinjerna (enligt rekommendation). Om patienten är i AB-gruppen kommer 1 g ampicillin/sulbaktam att förskrivas två gånger om dagen och kommer att användas i totalt 5-7 dagar. Alla demografiska egenskaper och medicinska processer hos patienterna kommer att registreras elektroniskt med sjukhusets medicinska datorprogram (Deva Data ®).

Om SSI upptäcks genom klinisk undersökning och andra diagnostiska metoder (laboratorium, ultraljud och tomografi) kommer antibiotikakuren att ändras i AB-gruppen och ampicillin/sulbaktam påbörjas i NA-gruppen. Dessutom kommer ytlig och djup SSI lokalt att dräneras, organ SSI kommer att dräneras genom ultraljud eller tomografi-guidad.

Beräkning av provstorlek: Eftersom den rapporterade frekvensen av postoperativa SSI associerade med ACC varierar mellan 1 % och 15 %, uppskattades det att 102 patienter per grupp skulle göra det möjligt att upptäcka en 10 % skillnad i frekvensen av komplikationer med 80 % kraft med ett konfidensintervall på 5 %. Det uppskattade priset för förlust vid uppföljning var 10 %; därför krävdes minst 112 patienter för varje grupp.