Er en antibiotikarecept påkrævet efter laparoskopisk kolecystektomi

Kolecystektomi er den definitive behandling for akut calculous cholecystitis (ACC). Tidligere har tidspunktet for kolecystektomi været genstand for debat. Tidlig kolecystektomi udført inden for 72 timer i begyndelsen af ​​sygdommen foretrækkes frem for første medicinsk behandling og forsinket kolecystektomi 6 til 10 uger efter bedring. I mange undersøgelser tyder det på tidlig kolecystektomi, fordi det giver en endelig løsning, hurtigere restitutionstider og hurtigere tilbagevenden til arbejdet.

Operationsstedsinfektioner (SSI'er) er en væsentlig årsag til dødelighed og morbiditet efter operation. Alene i USA ses mere end 300.000 kirurgiske feltinfektioner årligt. Igen, alene i USA når budgettet brugt på infektion på operationsstedet 10 milliarder dollars. Antibiotisk behandling hos ACC-patienter for at forhindre infektion på operationsstedet er en standardpraksis på hospitalet før og efter operationen. Der er dog uenighed om brugen af ​​antibiotika for at forhindre infektion på operationsstedet efter udskrivning. Forskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​ordineret antibiotika på infektion på operationsstedet, når de udskrives til patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) for akut kalkulus kolecystitis.

Patienter og metode Patienter, der var indlagt i den almene kirurgiske klinik med diagnosen akut kalkulus kolecystitis, og som har gennemgået tidlig laparoskopisk kolecystektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive fortalt detaljeret om undersøgelsesprotokollen, og de, der accepterer den, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En undersøgelsessamtykkeformular, som er skrevet og underskrevet af patienterne med deres håndskrift, vil blive taget. Patienterne vil blive iscenesat som trin 1,2,3 i henhold til TG13-kriterierne, der blev accepteret ved Tokyo 2013-konsensus. Anæstesilægen vil foretage ASA-klassificering. Oral indtagelse af patienterne vil blive stoppet, og parenteral væske og antibioterapi vil blive anvendt. De demografiske karakteristika, comorbiditeter hos patienterne, vil blive registreret i deres filer, uanset om de havde tidligere ACC-angreb. Patienterne vil blive opereret inden for 12-72 timer efter indlæggelse. Amoxycillin/sulbactam 1 g vil blive administreret parenteralt tre gange dagligt til patienter før og efter operationen. Patienter inkluderet i det postoperative studie vil blive udskrevet senest tre dage, hvis komplikationen ikke er udviklet. Umiddelbart inden udskrivelsen giver den kliniske sekretær en kode til hver patient ved hjælp af et computerprogram, og der vil blive foretaget blokrandomisering og opdelt i to grupper. Dem, der fik oral antibiotika (AB-gruppen) og dem, der ikke fik antibiotika (HA-gruppen).

Det primære formål med antibiotikabehandling i ACC er at begrænse både systemisk septisk respons og lokal inflammation for at forhindre SSI i det overfladiske sår, fascia og organhule. I denne undersøgelse vil ampicillin/sulbactam blive brugt i henhold til TG18 retningslinjerne (ifølge anbefaling). Hvis patienten er i AB-gruppen, vil 1 g ampicillin/sulbactam blive ordineret to gange dagligt og vil blive brugt i i alt 5-7 dage. Alle demografiske træk og medicinske processer hos patienterne vil blive registreret elektronisk med hospitalets medicinske computerprogram (Deva Data ®).

Hvis SSI påvises ved klinisk undersøgelse og andre diagnostiske metoder (laboratorium, ultralyd og tomografi), vil antibiotikakuren blive ændret i AB-gruppen, og ampicillin/sulbactam startes i NA-gruppen. Også overfladisk og dyb SSI vil lokalt blive drænet, organ SSI vil blive drænet ved ultralyd eller tomografi-guidet.

Beregning af prøvestørrelse: Da den rapporterede frekvens af postoperative SSI'er forbundet med ACC varierer mellem 1 % og 15 %, blev det estimeret, at 102 patienter pr. gruppe ville tillade påvisning af en 10 % forskel i frekvensen af ​​komplikationer med 80 % styrke med et konfidensinterval på 5 %. Den estimerede pris for tab ved opfølgning var 10 %; derfor skulle der tilmeldes mindst 112 patienter for hver gruppe.