i2TransHealth：跨学科、基于互联网的跨性别医疗保健
基于互联网的跨学科跨性别医疗保健 (i2TransHealth)：一项随机对照试验
i2TransHealth 是一项随机对照试验，旨在调查基于互联网的医疗保健方法对跨性别者和性别多样化 (TGD) 人群的结果。 作为一项卫生服务研究项目，i2TransHealth 旨在减少 TGD 人群的结构性劣势 [易性癖患者 (TS: ICD-10)、性别不一致 (GIC: ICD-11) 和/或性别不安 (GD: DSM-5) ] 生活在缺乏专业过渡相关治疗的地区。
i2TransHealth 位于性研究所，与汉堡跨学科跨性别保健中心 (ITHCCH) 和汉堡-埃彭多夫大学医学中心 (UKE) 合作，是一项创新干预措施，包括视频咨询和与临床心理学家的一对一聊天. 通过与 ITHCCH 合作，全科医生和精神科医生可以在当地率先获得 UKE 提供的专门治疗。
在干预组中，研究参与者被邀请使用 i2TransHealth 电子健康平台，包括每两周一次的视频咨询时间和视频会议之间的信使。 此外，他们还有机会根据自己的需要（特别是在身体或心理健康危机的情况下）获得持照全科医生和精神科医生在家附近提供的医疗支持。 作为常规护理的一部分，等候组参与者在参加研究四个月后将能够继续进行与过渡相关的护理。
主要结果指标是 TGD 人 (BSCL) 的症状减轻。 次要结果参数包括生活质量和患者满意度以及与医疗保健相关的成本和成本效益。 最后，基于纵向设计，将评估医生是否通过在 i2TransHealth 网络内合作来提高他们与 TGD 相关的专业知识。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 性别与出生时指定的性别不同
- 居住在汉堡以外至少 50 公里处
- 向 i2TransHealth 网络中的一位参与医生提出治疗需求 (TS/GD)，或直接联系研究所和/或电子健康平台
- 在 UKE 的初次面谈中收到疑似诊断 TS/GD
- 可以在认知、口头和听觉上操作视频聊天
- 能够阅读、说和理解德语
- 书面和口头信息后的书面知情同意
排除标准：
- 18岁以下
- 缺少知情同意
- 不会说德语
- 住院治疗的适应症，例如 由于急性精神病症状（自我报告，前驱问卷，PQ-B）或严重抑郁症状（自我报告，BDI-II ≥ 29）
- 急性自杀倾向
- 智力下降（智商低于 70）
- 急性药物中毒
- 未能满足技术要求（无法上网、缺乏 IT 知识）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
TGD 人 (n = 82) 根据 i2TransHealth 护理模式（干预组）接受 4 个月的电子健康干预
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i2TransHealth：TGD 人的在线干预
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无干预：等待组
TGD 人 (n = 82) 等待 4 个月，直到他们获得定期护理（等待组），其中可能包括视频咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 BSI-18 的症状负担
大体时间：从基线心理健康症状到在线干预后时间点的变化（基线+4个月）
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参考： G. H. 弗兰克 (2000)。 弗兰克，G.H. （2000）。 英国标准协会。 简要症状清单 - 德文版。 手动的。 哥廷根：贝尔茨。 |
从基线心理健康症状到在线干预后时间点的变化（基线+4个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（身体健康、心理健康、社会关系和环境）
大体时间：从基线 QoL 到在线干预后时间点的变化（基线 + 4 个月）]
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使用 WHOQOL-BREF（WHO，1998）测量 QoL。 参考： Angermeyer, M. C.、Kilian, R. 和 Matschinger, H. (2000)。 WHOQOL - WHOQOL-100 和 WHOQOL-BREF。 WHO Instrumente zur Erfassung von Lebensqualität 的德语版本手册。 世界卫生组织（1998 年）。 世界卫生组织制定的 WHOQOL-BREF 生活质量评估。 心理医学，28(3), 551-558。 |
从基线 QoL 到在线干预后时间点的变化（基线 + 4 个月）]
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根据修改版 ZUF-8 的治疗满意度
大体时间：在线干预后某个时间点的治疗满意度（入院后 4 个月）
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参考： Schmidt, J.、Lamprecht, F. 和 Wittmann, W. W. (1989)。 Zufriedenheit mit der stationären Versorgung。 Entwicklung eines Fragebogens und erste Validitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度：调查问卷的开发和首次有效性评估。]。 PPmP：Psychotherapie Psychosomatik Medizinische Psychologie，39(7)，248-255。 |
在线干预后某个时间点的治疗满意度（入院后 4 个月）
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与德国普通人群相比，TS/GD 患者的直接或间接成本和生产力损失（通过 CSSRI）
大体时间：在线干预后从基线到时间点的变化（基线+4个月）
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参考： Chisholm, D.、Knapp, M. R. J.、Knudsen, H. C.、Amaddeo, F.、Gaite, L.、Wijngaarden, B. van 和 Group, E. S. (2000)。 客户社会人口统计和服务收据清单 - 欧洲版：国际研究工具的开发：EPSILON 研究 5。 英国精神病学杂志，177(S39)，s28-s33。 https://doi.org/10.1192/bjp.177.39.s28 |
在线干预后从基线到时间点的变化（基线+4个月）
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健康相关生活质量（通过 EQ-5D-5L）：质量调整生命年 (QALYs)
大体时间：在线干预后从基线到时间点的变化（基线+4个月）
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参考： Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, MF., Kind, P., Parkin, D., … Badia, X. (2011)。 EQ-5D（EQ-5D-5L）的新五级版本的开发和初步测试。 生活质量研究，20(10)，1727-1736。 https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x |
在线干预后从基线到时间点的变化（基线+4个月）
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增加合作医生对跨性别医疗保健的知识（通过 VSE）
大体时间：从基线到研究完成后的时间点的变化（基线 + 18 个月）
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参考： Raupach, T.、Schiekirka, S.、Münscher, C.、Beißbarth, T.、Himmel, W.、Burckhardt, G. 和 Pukrop, T. (2012)。 Implementierung und Erprobung eines Lernziel-basierten Evaluationssystems im Studium der Humanmedizin。 GMS Zeitschrift für medizinische Ausbildung, 29(3), 1-14。 |
从基线到研究完成后的时间点的变化（基线 + 18 个月）
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合作医生对 i2TransHealth 网络支持的满意度（通过修改版本 ZUF-8）
大体时间：学习完成后（18 个月）时点的满意度
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参考： Schmidt, J.、Lamprecht, F. 和 Wittmann, W. W. (1989)。 Zufriedenheit mit der stationären Versorgung。 Entwicklung eines Fragebogens und erste Validitätsuntersuchungen。 [对住院护理的满意度：调查问卷的开发和首次有效性评估。]。 PPmP：Psychotherapie Psychosomatik Medizinische Psychologie，39(7)，248-255。 |
学习完成后（18 个月）时点的满意度
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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