i2TransHealth: 학제 간, 인터넷 기반 트랜스 건강 관리
학제 간, 인터넷 기반 트랜스 건강 관리(i2TransHealth): 무작위 통제 시험
i2TransHealth는 트랜스젠더 및 성별 다양성(TGD) 사람들을 위한 인터넷 기반 의료 접근 방식의 결과를 조사하는 무작위 통제 시험입니다. 의료 서비스 연구 프로젝트로서 i2TransHealth는 TGD 사람들[트랜스섹슈얼리즘(TS: ICD-10), 성별 부조화(GIC: ICD-11) 및/또는 성별위화감(GD: DSM-5)을 가진 사람들의 구조적 불이익을 줄이는 것을 목표로 합니다. ] 전문적인 전환 관련 치료가 부족한 지역에 거주하고 있습니다.
성 연구 연구소(Institute for Sex Research)에 위치하고 학제간 트랜스젠더 건강 관리 센터 함부르크(ITHCCH), 대학 의료 센터 함부르크-에펜도르프(UKE)와 협력하는 i2TransHealth는 비디오 상담 및 임상 심리학자와의 1:1 채팅을 포함하는 혁신적인 개입입니다. . 일반의와 정신과 의사는 ITHCCH와 협력하여 UKE가 제공하는 전문 치료에 대한 최초 및 지역 접근을 제공합니다.
개입 그룹에서 연구 참가자는 2주마다 화상 상담 시간과 화상 회의 사이의 메신저를 포함하여 i2TransHealth e-health 플랫폼을 사용하도록 초대됩니다. 또한 필요에 따라 (특히 신체 또는 정신 건강 위기의 경우) 면허가 있는 GP 및 정신과 의사로부터 집 근처에서 의료 지원을 받을 수 있습니다. 대기 그룹 참가자는 4개월의 연구 참여 후 정규 치료의 일환으로 전환 관련 치료를 진행할 수 있습니다.
1차 결과 측정은 TGD 환자(BSCL)의 감소된 증상입니다. 이차 결과 매개변수에는 삶의 질, 환자 만족도, 의료 관련 비용 및 비용 효율성이 포함됩니다. 마지막으로 종적 설계를 기반으로 의사가 i2TransHealth-network 내에서 협력하여 TGD 관련 전문성을 향상시키는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 출생 시 지정된 성별과 다른 성별
- 함부르크에서 최소 50km 떨어진 곳에 거주
- i2TransHealth 네트워크에 참여하는 의사 중 한 명에게 치료 요구 사항(TS/GD)을 제시하거나 기관 및/또는 e-health 플랫폼에 직접 연락
- UKE에서 초기 인터뷰 중에 의심되는 진단 TS/GD를 받음
- 화상 채팅을 인지적, 언어적, 청각적으로 조작할 수 있습니다.
- 독일어를 읽고 말하고 이해할 수 있는 분
- 서면 및 구두 정보 후 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 누락
- 독일어를 못함
- 입원 치료에 대한 적응증, 예. 급성 정신병적 증상(self-report, Prodromal Questionnaire, PQ-B) 또는 심각한 우울 증상(self-report, BDI-II ≥ 29)으로 인해
- 급성 자살 경향
- 지능 저하(IQ 70 미만)
- 급성 약물 중독
- 기술 요구 사항 충족 실패(인터넷 액세스 불가, IT 지식 부족)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
TGD 사람들(n = 82)은 i2TransHealth 치료 모델(개입 그룹)에 따라 4개월 간의 전자 건강 개입을 받습니다.
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i2TransHealth: TGD 사람들을 위한 온라인 개입
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간섭 없음: 대기 그룹
TGD 사람들(n = 82)은 비디오 상담을 포함할 수 있는 정기적인 치료(대기 그룹)를 제공받을 때까지 4개월을 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BSI-18에 따른 증상 부담
기간: 기본 정신 건강 증상에서 온라인 개입 후 시점으로의 변경(기본 + 4개월)
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참조: Franke, G. H. (2000). 프랑케, G.H. (2000). BSI. 간략한 증상 목록 - Deutsche 버전. 수동. 괴팅겐: 벨츠. |
기본 정신 건강 증상에서 온라인 개입 후 시점으로의 변경(기본 + 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경)
기간: 기준선 QoL에서 온라인 개입 후 시점까지의 변화(기준선 + 4개월)]
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QoL은 WHOQOL-BREF(WHO, 1998)를 사용하여 측정됩니다. 참조: Angermeyer, M. C., Kilian, R., & Matschinger, H. (2000). WHOQOL - WHOQOL-100 및 WHOQOL-BREF. Handbuch für die deutschsprachigen Versionen der WHO Instrumente zur Erfassung von Lebensqualität. WHO(1998). 세계보건기구 WHOQOL-BREF 삶의 질 평가 개발. 심리의학, 28(3), 551-558. |
기준선 QoL에서 온라인 개입 후 시점까지의 변화(기준선 + 4개월)]
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개량형 ZUF-8에 따른 치료 만족도
기간: 온라인 개입 후 시점의 치료 만족도(입학 후 4개월)
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참조: Schmidt, J., Lamprecht, F., & Wittmann, W. W. (1989). Zufriedenheit mit der stationären Versorgung. Entwicklung eines Fragebogens under erste Validitätsuntersuchungen. [입원환자 만족도: 설문지 개발 및 1차 타당도 평가]. PPmP: Psychotherapie Psychosomatik Medizinische Psychologie, 39(7), 248-255. |
온라인 개입 후 시점의 치료 만족도(입학 후 4개월)
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독일 일반 인구와 비교하여 TS/GD 환자의 직간접 비용 및 생산성 손실(CSSRI를 통해)
기간: 기준선에서 온라인 개입 후 시점으로 변경(기준선 + 4개월)
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참조: Chisholm, D., Knapp, M. R. J., Knudsen, H. C., Amaddeo, F., Gaite, L., Wijngaarden, B. van, & Group, E. S. (2000). 클라이언트 사회-인구학적 및 서비스 영수증 목록 - 유럽 버전: 국제 연구를 위한 도구 개발: EPSILON 연구 5. The British Journal of Psychiatry, 177(S39), s28-s33. https://doi.org/10.1192/bjp.177.39.s28 |
기준선에서 온라인 개입 후 시점으로 변경(기준선 + 4개월)
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L을 통해): QALY(Quality-Adjusted Life Years)
기간: 기준선에서 온라인 개입 후 시점으로 변경(기준선 + 4개월)
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참조: Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, MF., Kind, P., Parkin, D., … Badia, X. (2011). EQ-5D(EQ-5D-5L)의 새로운 5단계 버전 개발 및 예비 테스트. 삶의 질 연구, 20(10), 1727-1736. https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x |
기준선에서 온라인 개입 후 시점으로 변경(기준선 + 4개월)
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트랜스 건강 관리에 대한 협력 의사의 지식 증가(VSE를 통해)
기간: Baseline에서 연구 완료 후 시점으로 변경(Baseline + 18개월)
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참조: Raupach, T., Schiekirka, S., Münscher, C., Beißbarth, T., Himmel, W., Burckhardt, G., & Pukrop, T. (2012). Implementierung und Erprobung eines Lernziel-basierten Evaluationssystems im Studium der Humanmedizin. GMS Zeitschrift für medizinische Ausbildung, 29(3), 1-14. |
Baseline에서 연구 완료 후 시점으로 변경(Baseline + 18개월)
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I2TransHealth 네트워크의 지원으로 협력 의사의 만족(수정된 버전 ZUF-8을 통해)
기간: 수료 후 시점의 만족도(18개월)
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참조: Schmidt, J., Lamprecht, F., & Wittmann, W. W. (1989). Zufriedenheit mit der stationären Versorgung. Entwicklung eines Fragebogens under erste Validitätsuntersuchungen. [입원환자 만족도: 설문지 개발 및 1차 타당도 평가]. PPmP: Psychotherapie Psychosomatik Medizinische Psychologie, 39(7), 248-255. |
수료 후 시점의 만족도(18개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- i2TransHealth
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