2007-2017 年中国急性缺血性卒中 (AIS) 患者溶栓治疗的时间趋势：中国国家卒中登记处 (CNSR) I、II 和 III 分析；执行 CTP 草案审查；
2007 年至 2017 年中国急性缺血性卒中 (AIS) 患者溶栓治疗的时间趋势：中国国家卒中登记处 (CNSR) I、II 和 III 分析
本研究将根据从 CNSR I、II 和 III 收集的 AIS 患者数据进行。
主要目标是：
- 调查 2007 年至 2017 年中国静脉溶栓 (IVT) 合格患者（患者组 B 和 B'）和总体 AIS 患者（患者组 A）中静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV rtPA) 治疗比例的时间变化；
- 调查中国接受 IV rtPA 治疗的患者（患者组 C 和 C'）从 2007 年到 2017 年 IV rtPA 治疗时间间隔的时间变化。
次要目标是：
- 描述 2007 年至 2017 年接受 IV rtPA 治疗的患者（患者组 C 和 C'）、符合 IVT 条件的患者（患者组 B 和 B'）以及总体 AIS 患者（患者组 A）的人口统计学和临床特征CNSR I 到 III。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者组 A：所有 AIS 患者
- 18 80 岁
- 入院时被诊断为 AIS
患者组 B 和 B'：符合 IVT 条件的患者
- 符合“所有 AIS 患者”的纳入和排除标准
- 在症状出现后 2 小时（患者组 B）或 3.5 小时（患者组 B'）内到达医院
患者组 C 和 C'：IV rtPA 治疗的患者
- 符合“符合 IVT 条件的患者”的纳入和排除标准
- 在症状出现后 3 小时（患者组 C）或 4.5 小时（患者组 C'）内接受静脉 rtPA 治疗
排除标准：
患者组 A：所有 AIS 患者
- 缺少基线数据，包括年龄和性别
- 诊断为颅内出血 (ICH)、短暂性脑缺血发作 (TIA)、蛛网膜下腔出血 (SAH) 或非特异性中风
- 出现症状 7 天后到达医院
患者组 B 和 B'：符合 IVT 条件的患者
缺少关键数据，包括：
一世。症状发作时间（或最后已知健康时间） ii. 医院到达时间 iii. 是否接受过IVT治疗 iv． IVT治疗时间
- 根据每波 CNSR 的病例报告表 (CRF)，记录 IVT 绝对禁忌症
患者组 C 和 C'：IV rtPA 治疗的患者
- 未收到 IVT
- 收到 rtPA 以外的 IVT
- 在症状出现 3 小时（患者组 C）或 4.5 小时（患者组 C'）后接受 IV rtPA 治疗
- 接受了动脉内再灌注或实验疗法的额外治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中国科学研究院 I (2007 至 2008)
对于该组，将分析以下患者： 症状发作后 7 天内到达医院的 18 至 80 岁的总体 AIS 患者（患者组 A） 其中： 符合 IVT 条件的患者： 在症状出现后 2 小时（患者组 B）和 3.5 小时（患者组 B'）内到达医院且无 IVT 治疗绝对禁忌证的 AIS 患者 其中： IV rtPA 治疗的患者： 符合 IVT 条件的患者在症状出现后 2 小时内到达医院并在症状出现后 3 小时内接受 IV rtPA（患者组 C）以及在症状出现后 3.5 小时内到达医院并在症状出现后 4.5 小时内接受 IV rtPA 的患者（患者组 C'） |
静脉注射
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中国南车二期（2012 年至 2013 年）
对于该组，将分析以下患者： 症状发作后 7 天内到达医院的 18 至 80 岁的总体 AIS 患者（患者组 A） 其中： 符合 IVT 条件的患者： 在症状出现后 2 小时（患者组 B）和 3.5 小时（患者组 B'）内到达医院且无 IVT 治疗绝对禁忌证的 AIS 患者 其中： IV rtPA 治疗的患者： 符合 IVT 条件的患者在症状出现后 2 小时内到达医院并在症状出现后 3 小时内接受 IV rtPA（患者组 C）以及在症状出现后 3.5 小时内到达医院并在症状出现后 4.5 小时内接受 IV rtPA 的患者（患者组 C'） |
静脉注射
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中国南车三号（2015 至 2017）
对于该组，将分析以下患者： 症状发作后 7 天内到达医院的 18 至 80 岁的总体 AIS 患者（患者组 A） 其中： 符合 IVT 条件的患者： 在症状出现后 2 小时（患者组 B）和 3.5 小时（患者组 B'）内到达医院且无 IVT 治疗绝对禁忌证的 AIS 患者 其中： IV rtPA 治疗的患者： 符合 IVT 条件的患者在症状出现后 2 小时内到达医院并在症状出现后 3 小时内接受 IV rtPA（患者组 C）以及在症状出现后 3.5 小时内到达医院并在症状出现后 4.5 小时内接受 IV rtPA 的患者（患者组 C'） |
静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在符合 2 小时静脉溶栓 (IVT) 条件的患者中，症状发作 3 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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报告了症状出现后 2 小时内到达医院且符合静脉溶栓 (IVT) 条件的患者中症状出现后 3 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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在符合 3.5 小时静脉溶栓 (IVT) 条件的患者中，症状发作 4.5 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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报告了在症状出现后 3.5 小时内到达医院且符合静脉溶栓 (IVT) 资格的患者中，在症状出现后 4.5 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在所有符合条件的患者中，症状出现后 2 小时内到达医院和症状出现后 3 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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报告了在症状出现后 2 小时内到达医院并在症状出现后 3 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的所有符合条件患者的百分比。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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在所有符合条件的患者中，症状出现后 3.5 小时内到达医院和症状出现后 4.5 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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报告了在症状出现后 3.5 小时内到达医院并在症状出现后 4.5 小时内接受静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的所有符合条件患者的百分比。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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3 小时 IV-rtPA 治疗患者的门到针 (DTN) 时间（到达医院与静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）
大体时间：从到达医院到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 170 分钟。
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在症状出现后 3 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（从到达医院到接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）已经报道。
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从到达医院到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 170 分钟。
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在接受 3 小时 IV-rtPA 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（到达医院与静脉注射重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）≤ 60 分钟的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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在接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（从到达医院到接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）≤ 60 分钟的患者百分比) 自报告出现症状后 3 小时内。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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接受 3 小时静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者出现症状和到达医院之间的时间
大体时间：从症状出现到到达医院，最多 120 分钟。
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报告了症状发作后 3 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者从症状发作到到达医院的时间。
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从症状出现到到达医院，最多 120 分钟。
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在 3 小时 IV-rtPA 治疗的患者中，症状发作与静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间
大体时间：从症状发作到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 180 分钟。
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报告了在症状出现后 3 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者出现症状与静脉注射重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间。
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从症状发作到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 180 分钟。
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4.5 小时 IV-rtPA 治疗患者的门到针 (DTN) 时间（到达医院与静脉注射重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）
大体时间：从到达医院到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 247 分钟。
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在症状出现后 4.5 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（从到达医院到接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）已经报道。
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从到达医院到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 247 分钟。
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在接受 4.5 小时 IV-rtPA 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（到达医院与静脉注射重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）≤ 60 分钟的患者百分比
大体时间：从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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在接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者中，门到针 (DTN) 时间（从到达医院到接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间）≤ 60 分钟的患者百分比) 自报告出现症状后 4.5 小时内。
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从 2007 年到 2017 年，长达 10 年才开始这项研究。
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接受 4.5 小时静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者出现症状和到达医院之间的时间
大体时间：从症状出现到到达医院，最多 210 分钟。
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自症状出现后 4.5 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者出现症状和到达医院之间的时间
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从症状出现到到达医院，最多 210 分钟。
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在 4.5 小时 IV-rtPA 治疗的患者中，症状发作与静脉内重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间
大体时间：从症状发作到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 270 分钟。
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症状发作后 4.5 小时内接受静脉重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗的患者出现症状与静脉注射重组纤溶酶原激活剂 (IV-rtPA) 治疗之间的时间已报告
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从症状发作到静脉注射重组纤溶酶原激活剂，最多 270 分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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其他研究编号
- 0135-0343
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此外，研究人员可以使用以下链接 http://trials.boehringer-ingelheim.com/ 查找信息，以便在提交研究计划后并根据要求访问该研究和其他列出的研究的临床研究数据网站中列出的条款。
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