Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombolyysihoidon ajalliset suuntaukset Kiinan akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavilla potilailla vuosina 2007–2017: Kiinan kansallisen aivohalvausrekisterin (CNSR) I, II ja III analyysi; CTP-luonnoksen tarkistus suoritettu;

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kiinan akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) -potilaiden trombolyysihoidon ajalliset suuntaukset vuodesta 2007 2017: Kiinan kansallisen aivohalvausrekisterin (CNSR) I, II ja III analyysi

Tämä tutkimus tehdään CNSR I:stä, II:sta ja III:sta kerättyjen AIS-potilastietojen perusteella.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Tutkia suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV rtPA) hoidon osuuden ajallisia muutoksia vuosina 2007–2017 suonensisäisten trombolyyttisten lääkkeiden (IVT) kelpoisten potilaiden (potilasryhmät B ja B') ja AIS-potilaiden kokonaismäärän (potilasryhmä A) joukossa Kiinassa;
  • Tutkia IV rtPA-hoidon aikavälien ajallisia muutoksia vuosina 2007–2017 IV rtPA-hoidetuilla potilailla (potilasryhmät C ja C') Kiinassa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

- Kuvaa IV rtPA-hoitoa saaneiden potilaiden (potilasryhmät C ja C'), IVT-kelpoisten potilaiden (potilasryhmät B ja B') ja AIS-potilaiden (potilasryhmä A) demografiset ja kliiniset ominaisuudet vuosina 2007–2017 CNSR I–III.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kelvolliset potilaat CNSR I - III:sta otetaan mukaan. Potilasryhmiin kuuluvat AIS-potilaat (potilasryhmä A), IVT-kelpoiset potilaat (potilasryhmät B ja B') ja IV rtPA:lla hoidetut potilaat (potilasryhmät C ja C').

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmä A: Kaikki AIS-potilaat

    • Ikää 1880 vuotta
    • AIS-diagnoosin saapuessa

  • Potilasryhmät B ja B': IVT-kelpoiset potilaat

    • Täytti "kaikkien AIS-potilaiden" sisään- ja poissulkemiskriteerit
    • Saapui sairaalaan 2 tunnin sisällä (potilasryhmä B) tai 3,5 tunnin sisällä (potilasryhmä B') oireiden alkamisesta

  • Potilasryhmät C ja C': IV rtPA:lla hoidetut potilaat

    • Täytti "IVT-kelpoisten potilaiden" sisään- ja poissulkemiskriteerit
    • Hoidettu IV rtPA:lla 3 tunnin (potilasryhmä C) tai 4,5 tunnin (potilasryhmä C') sisällä oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilasryhmä A: Kaikki AIS-potilaat

    • Puuttuvat perustiedot, mukaan lukien ikä ja sukupuoli
    • Diagnosoitu intrakraniaalinen verenvuoto (ICH), ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) tai epäspesifinen aivohalvaus
    • Saapui sairaalaan 7 päivän oireiden ilmaantumisen jälkeen

  • Potilasryhmät B ja B': IVT-kelpoiset potilaat

    • Puuttuvat tärkeimmät tiedot, mukaan lukien:

      i. oireiden alkamisaika (tai viimeinen tunnettu aika) ii. sairaalaan saapumisaika iii. saiko IVT-hoitoa vai ei iv. IVT-hoidon aika

    • Dokumentoidut IVT absoluuttiset vasta-aiheet tapausraporttilomakkeen (CRF) mukaan jokaiselle CNSR-aalolle

  • Potilasryhmät C ja C': IV rtPA:lla hoidetut potilaat

    • Ei saanut ammatillista koulutusta
    • Sai muun kuin rtPA:n peruskoulutuksen
    • Käsitelty IV rtPA:lla 3 tunnin (potilasryhmä C) tai 4,5 tunnin (potilasryhmä C') jälkeen oireiden alkamisesta
    • Sai lisähoitoja valtimonsisäisellä reperfuusiolla tai kokeellisilla hoidoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CNSR I (2007-2008)

Tämän ryhmän osalta analysoidaan seuraavat potilaat:

Kaikki 18–80-vuotiaat AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä A)

Siitä: IVT-kelpoiset potilaat:

AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin (potilasryhmä B) ja 3,5 tunnin (potilasryhmä B') sisällä oireiden alkamisesta ja joilla ei ole dokumentoituja ehdottomia vasta-aiheita IVT-hoidolle

Siitä: IV rtPA:lla hoidetut potilaat:

IVT-kelpoiset potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C) ja ne, jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C')
Lääke: IV rtPA (intravenous rekombinanttiplasminogeeniaktivaattori)
suonensisäinen injektio
CNSR II (2012–2013)

Tämän ryhmän osalta analysoidaan seuraavat potilaat:

Kaikki 18–80-vuotiaat AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä A)

Siitä: IVT-kelpoiset potilaat:

AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin (potilasryhmä B) ja 3,5 tunnin (potilasryhmä B') sisällä oireiden alkamisesta ja joilla ei ole dokumentoituja ehdottomia vasta-aiheita IVT-hoidolle

Siitä: IV rtPA:lla hoidetut potilaat:

IVT-kelpoiset potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C) ja ne, jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C')
Lääke: IV rtPA (intravenous rekombinanttiplasminogeeniaktivaattori)
suonensisäinen injektio
CNSR III (2015–2017)

Tämän ryhmän osalta analysoidaan seuraavat potilaat:

Kaikki 18–80-vuotiaat AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 7 päivän sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä A)

Siitä: IVT-kelpoiset potilaat:

AIS-potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin (potilasryhmä B) ja 3,5 tunnin (potilasryhmä B') sisällä oireiden alkamisesta ja joilla ei ole dokumentoituja ehdottomia vasta-aiheita IVT-hoidolle

Siitä: IV rtPA:lla hoidetut potilaat:

IVT-kelpoiset potilaat, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C) ja ne, jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja saivat IV rtPA:n 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta (potilasryhmä C')
Lääke: IV rtPA (intravenous rekombinanttiplasminogeeniaktivaattori)
suonensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat laskimonsisäistä yhdistelmäplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta 2 tunnin laskimonsisäistä trombolyyttisiä lääkkeitä (IVT) saaneiden potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat suonensisäistä yhdistelmäplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta potilaiden joukossa, jotka olivat kelvollisia suonensisäiseen trombolyyttiseen hoitoon (IVT), jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat laskimonsisäistä yhdistelmäplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta 3,5 tunnin laskimonsisäistä trombolyyttisiä lääkkeitä (IVT) saaneiden potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat suonensisäistä yhdistelmäplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta potilaista, jotka olivat kelvollisia suonensisäiseen trombolyyttiseen lääkkeeseen (IVT), jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja jotka saivat laskimonsisäistä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kaikkien kelpoisten potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuivat sairaalaan 2 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja jotka saivat suonensisäistä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, raportoitiin kaikista kelvollisista potilaista.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja jotka saivat suonensisäistä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kaikkien kelpoisten potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saapuivat sairaalaan 3,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta ja jotka saivat suonensisäistä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattoria (IV-rtPA) -hoitoa 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, raportoitiin kaikista kelvollisista potilaista.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon antamisen välillä) 3 tunnin IV-rtPA-hoitoa saaneiden potilaiden kesken
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 170 minuuttia.
Ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinantin plasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä) potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta raportoitiin.
Sairaalaan saapumisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 170 minuuttia.
Potilaiden prosenttiosuus ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen yhdistelmäplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon antamisesta) ≤ 60 minuuttia 3 tunnin IV-rtPA-hoidetuista potilaista
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä) on ≤ 60 minuuttia potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) ) 3 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Aika oireiden ilmaantumisen ja sairaalaan saapumisen välillä 3 tunnin laskimonsisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: Oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen asti 120 minuuttia.
Aika oireiden ilmaantumisen ja sairaalaan saapumisen välillä potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) kolmen tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen asti 120 minuuttia.
Aika oireiden ilmaantumisen ja laskimonsisäisen yhdistelmäplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä 3 tunnin IV-rtPA-hoitoa saaneiden potilaiden kesken
Aikaikkuna: Oireiden alkamisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 180 minuuttia.
Aika oireiden ilmaantumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) kolmen tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Oireiden alkamisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 180 minuuttia.
Ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon antamisen välillä) 4,5 tunnin IV-rtPA-hoitoa saaneiden potilaiden joukossa
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, jopa 247 minuuttia.
Ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä) potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta raportoitiin.
Sairaalaan saapumisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, jopa 247 minuuttia.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon antamisen välillä) ≤ 60 minuuttia 4,5 tunnin IV-rtPA-hoitoa saaneista potilaista
Aikaikkuna: Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden ovelta neulaan (DTN) -aika (aika sairaalaan saapumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä) on ≤ 60 minuuttia potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) ) 4,5 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Vuodesta 2007 vuoteen 2017, jopa 10 vuotta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
Aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen 4,5 tuntia suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: 210 minuuttia oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen.
Aika oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
210 minuuttia oireiden alkamisesta sairaalaan saapumiseen.
Aika oireiden ilmaantumisen ja suonensisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) hoidon välillä 4,5 tunnin IV-rtPA-hoitoa saaneiden potilaiden kesken
Aikaikkuna: Oireiden alkamisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 270 minuuttia.
Aika oireiden ilmaantumisen ja suonensisäisen yhdistelmäplasminogeeniaktivaattorin (IV-rtPA) annon välillä potilailla, joita hoidettiin suonensisäisellä rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorilla (IV-rtPA) 4,5 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Oireiden alkamisesta laskimonsisäisen rekombinanttiplasminogeeniaktivaattorin antamiseen, enintään 270 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0135-0343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, tutkijat voivat käyttää tätä linkkiä https://trials.boehringer-ingelheim.com/trial_results/clinical_submission_documents.html pyytääkseen pääsyä tätä tutkimusta koskeviin kliinisen tutkimuksen asiakirjoihin, ja allekirjoitetun "Dokumentin jakamissopimuksen" perusteella.

Lisäksi tutkijat voivat käyttää seuraavaa linkkiä http://trials.boehringer-ingelheim.com/ etsiäkseen tietoa saadakseen pääsyn kliinisen tutkimuksen tietoihin tämän ja muiden lueteltujen tutkimusten osalta tutkimusehdotuksen jättämisen jälkeen ja verkkosivustolla kuvattujen ehtojen mukaisesti.

Jaetut tiedot ovat kliinisen tutkimuksen raakoja tietojoukkoja.

IPD-jaon aikakehys

Sen jälkeen kun kaikki tuotetta ja käyttöaihetta koskevat sääntelytoimet on suoritettu Yhdysvalloissa ja EU:ssa ja kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusasiakirjoille - "Dokumentinjakosopimuksen" allekirjoittamisen yhteydessä. Tutkimustiedot - 1. tutkimusehdotuksen toimittamisen ja hyväksymisen jälkeen (sekä riippumaton arviointipaneeli että sponsori suorittavat tarkistuksia, mukaan lukien sen, että suunniteltu analyysi ei kilpaile sponsorin julkaisusuunnitelman kanssa); 2. ja allekirjoittamalla "Datan Sharing Agreement" -sopimuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa