用于张开嘴的高流量鼻腔氧合
2021年3月26日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
高流量鼻氧合对张嘴儿童安全呼吸暂停时间的影响
本研究旨在评估高流量经鼻氧合对接受全身麻醉的儿童张嘴时安全呼吸暂停时间的影响。
研究概览
详细说明
通过高流量鼻导管吸氧在各种临床环境中越来越受欢迎。 已知会增加包括儿童在内的呼吸暂停患者的呼吸暂停时间。 然而，当患者的嘴巴保持张开时，高流量鼻插管是无效的。
当在麻醉诱导期间尝试对患者进行插管时，应给予神经肌肉阻滞剂使患者呼吸暂停，并张开嘴以便引入喉镜。
我们设计了一项前瞻性随机对照研究，以评估在上述情况下高流量鼻氧合对尝试插管患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下接受手术的 11 岁以下儿童，美国麻醉医师协会身体状况 1 或 2。
排除标准：
- 拒绝患者的一名或多名法定监护人登记
- 计划使用声门上气道装置的儿童
- 患有上呼吸道感染或肺间质疾病的儿童
- 孕后 40 周以下的早产儿
- 气囊面罩通气预计气道困难的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流动性
在充分预充氧后，在张嘴呼吸暂停期间应用高流量鼻氧。
当脉搏血氧饱和度降至 92% 或预设的呼吸暂停时间已过时，恢复面罩通气。
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2L/kg/min高流量鼻插管氧合
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
在充分预充氧后张开嘴巴呼吸暂停期间什么都不用。
当脉搏血氧饱和度降至 92% 或预设的呼吸暂停时间已过时，恢复面罩通气。
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没有任何氧合应用的呼吸暂停
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸暂停时间
大体时间：从停止吸氧到脉搏血氧饱和度首次达到92%的时间点（不超过520秒）
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呼吸暂停开始后脉搏血氧仪降至 92% 所需的时间
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从停止吸氧到脉搏血氧饱和度首次达到92%的时间点（不超过520秒）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳
大体时间：程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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麻醉期间呼气末二氧化碳分压
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程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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脉搏血氧仪
大体时间：程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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麻醉期间的脉搏血氧仪
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程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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无创血压
大体时间：程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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从前臂或腿部测量的无创血压
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程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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氧储备指数
大体时间：程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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从手指或脚趾测量的氧气储备指数
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程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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时间到 100%
大体时间：从呼吸暂停结束时重新开始面罩通气到脉搏血氧饱和度首次达到 100% 的时间点（估计不到 2 分钟）
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从重新开始袋面罩通气到呼吸暂停后脉搏血氧饱和度恢复 100% 的经过时间
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从呼吸暂停结束时重新开始面罩通气到脉搏血氧饱和度首次达到 100% 的时间点（估计不到 2 分钟）
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脉搏血氧仪的最小值
大体时间：程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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呼吸暂停后重新开始袋面罩通气后的脉搏血氧饱和度最小值
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程序（从麻醉诱导到麻醉结束）
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呼气末二氧化碳的第一个值
大体时间：呼吸暂停期结束后第一次手动通气结束时（呼吸暂停期开始后不到 520 秒）
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呼吸暂停后重新开始气囊面罩通气后呼气末二氧化碳分压的首次测量值
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呼吸暂停期结束后第一次手动通气结束时（呼吸暂停期开始后不到 520 秒）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Frei FJ, Ummenhofer W. Difficult intubation in paediatrics. Paediatr Anaesth. 1996;6(4):251-63. doi: 10.1111/j.1460-9592.1996.tb00447.x. No abstract available.
- Schibler A, Hall GL, Businger F, Reinmann B, Wildhaber JH, Cernelc M, Frey U. Measurement of lung volume and ventilation distribution with an ultrasonic flow meter in healthy infants. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):912-8. doi: 10.1183/09031936.02.00226002.
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- Schibler A, Yuill M, Parsley C, Pham T, Gilshenan K, Dakin C. Regional ventilation distribution in non-sedated spontaneously breathing newborns and adults is not different. Pediatr Pulmonol. 2009 Sep;44(9):851-8. doi: 10.1002/ppul.21000.
- Schibler A, Henning R. Positive end-expiratory pressure and ventilation inhomogeneity in mechanically ventilated children. Pediatr Crit Care Med. 2002 Apr;3(2):124-128. doi: 10.1097/00130478-200204000-00006.
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Mir F, Patel A, Iqbal R, Cecconi M, Nouraei SA. A randomised controlled trial comparing transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) pre-oxygenation with facemask pre-oxygenation in patients undergoing rapid sequence induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):439-443. doi: 10.1111/anae.13799. Epub 2016 Dec 30.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Humphreys S, Lee-Archer P, Reyne G, Long D, Williams T, Schibler A. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) in children: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):232-238. doi: 10.1093/bja/aew401.
- Lyons C, Callaghan M. Uses and mechanisms of apnoeic oxygenation: a narrative review. Anaesthesia. 2019 Apr;74(4):497-507. doi: 10.1111/anae.14565. Epub 2019 Feb 19.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2021年2月19日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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