Huippuvirtaus nenän hapetus avoimeen suuhun
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutus turvalliseen apnea-aikaan lapsilla, joilla on suu auki
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutusta turvalliseen apnea-aikaan lapsille, jotka saavat yleisanestesiaa suu auki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapettaminen korkean virtauksen nenäkanyylin avulla on saamassa suosiota erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Sen tiedetään lisäävän apnea-aikaa apneiapotilailla, mukaan lukien lapset. Suuren virtauksen nenäkanyylin tiedetään kuitenkin olevan tehoton, kun potilaan suu pidetään auki.
Kun potilasta yritetään intuboida anestesian induktion aikana, potilaan tulee olla apneinen ja antaa hermo-lihassalpaajaa, ja suun tulee olla auki laryngoskoopin asettamista varten.
Suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutusta edellä mainituissa olosuhteissa potilaan intubaatioyrityksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 11-vuotiaille lapsille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa, American Society of Anesthesiologists Physical Status 1 tai 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdeltä tai useammalta potilaan laillisesta huoltajasta kieltäytyminen ilmoittautumasta
- Lapset, joille aiotaan käyttää supraglottista hengitystielaitetta
- Lapset, joilla on ylempien hengitysteiden tulehdus tai keuhkojen interstitiaalinen sairaus
- Alle 40 viikon ikäiset ennenaikaiset lapset
- Lapset, joilla odotetaan olevan vaikeat hengitystiet pussi-naamariventilaatiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suuri virtaus
Käytä nopeaa nenän hapetusta apnean aikana suu auki riittävän esihapetuksen jälkeen.
Jatka pussi-naamioventilaatiota, kun pulssioksimetria laskee 92 %:iin tai esiasetettu apnea-aika on kulunut umpeen.
|
Hapetus korkeavirtaisella nenäkanyylillä nopeudella 2l/kg/min
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Älä käytä mitään apnean aikana suu auki riittävän esihapetuksen jälkeen.
Jatka pussi-naamioventilaatiota, kun pulssioksimetria laskee 92 %:iin tai esiasetettu apnea-aika on kulunut umpeen.
|
Apnea ilman hapetusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea aika
Aikaikkuna: Kulunut aika hapen lopettamisesta siihen hetkeen, jolloin pulssioksimetria saavuttaa ensimmäisen kerran 92 % (ei yli 520 sekuntia)
|
Aika, joka tarvitaan pulssioksimetrian laskemiseen 92 prosenttiin apnean alkamisen jälkeen
|
Kulunut aika hapen lopettamisesta siihen hetkeen, jolloin pulssioksimetria saavuttaa ensimmäisen kerran 92 % (ei yli 520 sekuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa anestesian aikana
|
Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
Pulssioksimetria
Aikaikkuna: Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Pulssioksimetria anestesian aikana
|
Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
Ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Ei-invasiivinen verenpaine mitataan kyynärvarresta tai jalasta
|
Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
Happivarantoindeksi
Aikaikkuna: Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Sormen tai varpaan happivaraindeksi mitattuna
|
Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
Aika 100 %
Aikaikkuna: Aika, joka alkaa pussi-naamarihengityksen uudelleen aloittamisesta apneajakson lopussa siihen hetkeen, jolloin pulssioksimetria saavuttaa ensimmäisen kerran 100 % (arviolta alle 2 minuuttia)
|
Aika pussi-naamiohengityksen uudelleen aloittamisesta pulssioksimetrian palautumiseen 100 % apnean jälkeen
|
Aika, joka alkaa pussi-naamarihengityksen uudelleen aloittamisesta apneajakson lopussa siihen hetkeen, jolloin pulssioksimetria saavuttaa ensimmäisen kerran 100 % (arviolta alle 2 minuuttia)
|
|
Pulssioksimetrian vähimmäisarvo
Aikaikkuna: Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
Pulssioksimetrian vähimmäisarvo pussi-naamiohengityksen uudelleenkäynnistyksen jälkeen apnean jälkeen
|
Toimenpide (puudutuksen aloittamisesta anestesian loppuun)
|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidin 1. arvo
Aikaikkuna: Ensimmäisen manuaalisen ventilaation päättyessä apneajakson päättymisen jälkeen (alle 520 sekuntia apneajakson alkamisen jälkeen)
|
Ensimmäinen mitattu vuoroveden hiilidioksidin osapaineen arvo pussi-naamiohengityksen uudelleenkäynnistyksen jälkeen apnean jälkeen
|
Ensimmäisen manuaalisen ventilaation päättyessä apneajakson päättymisen jälkeen (alle 520 sekuntia apneajakson alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Frei FJ, Ummenhofer W. Difficult intubation in paediatrics. Paediatr Anaesth. 1996;6(4):251-63. doi: 10.1111/j.1460-9592.1996.tb00447.x. No abstract available.
- Schibler A, Hall GL, Businger F, Reinmann B, Wildhaber JH, Cernelc M, Frey U. Measurement of lung volume and ventilation distribution with an ultrasonic flow meter in healthy infants. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):912-8. doi: 10.1183/09031936.02.00226002.
- King W, Petrillo T, Pettignano R. Enteral nutrition and cardiovascular medications in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):334-8. doi: 10.1177/0148607104028005334.
- Schibler A, Yuill M, Parsley C, Pham T, Gilshenan K, Dakin C. Regional ventilation distribution in non-sedated spontaneously breathing newborns and adults is not different. Pediatr Pulmonol. 2009 Sep;44(9):851-8. doi: 10.1002/ppul.21000.
- Schibler A, Henning R. Positive end-expiratory pressure and ventilation inhomogeneity in mechanically ventilated children. Pediatr Crit Care Med. 2002 Apr;3(2):124-128. doi: 10.1097/00130478-200204000-00006.
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Mir F, Patel A, Iqbal R, Cecconi M, Nouraei SA. A randomised controlled trial comparing transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) pre-oxygenation with facemask pre-oxygenation in patients undergoing rapid sequence induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):439-443. doi: 10.1111/anae.13799. Epub 2016 Dec 30.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Humphreys S, Lee-Archer P, Reyne G, Long D, Williams T, Schibler A. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) in children: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):232-238. doi: 10.1093/bja/aew401.
- Lyons C, Callaghan M. Uses and mechanisms of apnoeic oxygenation: a narrative review. Anaesthesia. 2019 Apr;74(4):497-507. doi: 10.1111/anae.14565. Epub 2019 Feb 19.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1910-091-1071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Apnea korkean virtauksen nenäkanyylillä
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh