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Oxygénation nasale à haut débit pour bouche ouverte

26 mars 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effet de l'oxygénation nasale à haut débit sur le temps d'apnée sécuritaire chez les enfants ayant la bouche ouverte

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'oxygénation nasale à haut débit sur le temps d'apnée sécuritaire pour les enfants subissant une anesthésie générale, la bouche ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'oxygénation par canule nasale à haut débit gagne en popularité dans divers contextes cliniques. Il est connu pour augmenter le temps d'apnée chez les patients apnéiques, y compris les enfants. Cependant, la canule nasale à haut débit est connue pour être inefficace lorsque la bouche du patient est maintenue ouverte.

Lorsque vous essayez d'intuber le patient pendant l'induction de l'anesthésie, le patient doit être apnéique avec l'administration d'un agent de blocage neuromusculaire et la bouche doit être ouverte pour l'introduction du laryngoscope.

Nous avons conçu une étude prospective randomisée contrôlée pour évaluer l'effet de l'oxygénation nasale à haut débit dans le cadre susmentionné pour essayer d'intuber le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de moins de 11 ans devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, avec un statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists.

Critère d'exclusion:

  • Refus d'inscription d'un ou plusieurs tuteurs légaux du patient
  • Enfants devant utiliser un appareil supraglottique
  • Enfants atteints d'une infection des voies respiratoires supérieures ou d'une maladie pulmonaire interstitielle
  • Bébés prématurés de moins de 40 semaines d'âge postconceptionnel
  • Enfants dont on s'attend à ce qu'ils aient des voies respiratoires difficiles pour la ventilation par masque-sac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Haut débit
Appliquer une oxygénation nasale à haut débit pendant l'apnée avec la bouche ouverte après une préoxygénation adéquate. Reprendre la ventilation au ballon-masque lorsque l'oxymétrie de pouls chute à 92 % ou que le temps d'apnée préréglé a expiré.
Dispositif: Apnée avec canule nasale à haut débit
Application de l'oxygénation avec canule nasale à haut débit avec un débit de 2L/kg/min
Autres noms:
  • Airvo 2
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Ne rien appliquer en cas d'apnée bouche ouverte après une préoxygénation adéquate. Reprendre la ventilation au ballon-masque lorsque l'oxymétrie de pouls chute à 92 % ou que le temps d'apnée préréglé a expiré.
Autre: Apnée
Apnée sans aucune application d'oxygénation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'apnée
Délai: Temps écoulé depuis l'arrêt de l'oxygène jusqu'au moment où l'oxymétrie de pouls atteint pour la première fois 92 % (ne pas dépasser 520 secondes)
Temps nécessaire pour que l'oxymétrie de pouls tombe à 92 % après le début de l'apnée
Temps écoulé depuis l'arrêt de l'oxygène jusqu'au moment où l'oxymétrie de pouls atteint pour la première fois 92 % (ne pas dépasser 520 secondes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration pendant l'anesthésie
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Oxymétrie de pouls
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Oxymétrie de pouls pendant l'anesthésie
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Tension artérielle non invasive
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Pression artérielle non invasive mesurée à partir de l'avant-bras ou de la jambe
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Indice de réserve d'oxygène
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Indice de réserve d'oxygène mesuré à partir du doigt ou de l'orteil
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Temps à 100 %
Délai: Temps écoulé depuis le redémarrage de la ventilation par masque-ballon à la fin de la période d'apnée jusqu'au moment où l'oxymétrie de pouls atteint pour la première fois 100 % (estimé à moins de 2 minutes)
Temps écoulé entre le redémarrage de la ventilation au ballon-masque et la récupération de l'oxymétrie de pouls de 100 % après l'apnée
Temps écoulé depuis le redémarrage de la ventilation par masque-ballon à la fin de la période d'apnée jusqu'au moment où l'oxymétrie de pouls atteint pour la première fois 100 % (estimé à moins de 2 minutes)
Valeur minimale de l'oxymétrie de pouls
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
Valeur minimale de l'oxymétrie de pouls après redémarrage de la ventilation au masque-ballon après apnée
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
1ère valeur de dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: A l'expiration de la première ventilation manuelle après la fin de la période d'apnée (moins de 520 secondes après le début de la période d'apnée)
Première valeur mesurée de la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration après le redémarrage de la ventilation par masque-ballon après une apnée
A l'expiration de la première ventilation manuelle après la fin de la période d'apnée (moins de 520 secondes après le début de la période d'apnée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (RÉEL)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1910-091-1071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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