Назальная оксигенация с высоким потоком при открытом рте
26 марта 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Влияние высокопоточной назальной оксигенации на безопасное время апноэ у детей с открытым ртом
Это исследование направлено на оценку влияния высокопоточной назальной оксигенации на безопасное время апноэ у детей, подвергающихся общей анестезии с открытым ртом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оксигенация через носовые канюли с высоким потоком набирает популярность в различных клинических условиях. Известно, что он увеличивает время апноэ у пациентов с апноэ, включая детей. Однако известно, что назальные канюли с высоким потоком неэффективны, когда рот пациента остается открытым.
При попытке интубации пациента во время индукции анестезии пациент должен находиться в состоянии апноэ с введением миорелаксанта, а рот должен быть открыт для введения ларингоскопа.
Мы разработали проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффекта высокопоточной назальной оксигенации в вышеупомянутых условиях при попытке интубации пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 11 лет должны пройти операцию под общей анестезией с физическим статусом 1 или 2 Американского общества анестезиологов.
Критерий исключения:
- Отказ в регистрации от одного или нескольких законных опекунов пациента
- Дети, которым планируется использовать надгортанный воздуховод
- Дети с инфекцией верхних дыхательных путей или легочным интерстициальным заболеванием
- Недоношенные дети до 40 недель постконцептуального возраста
- Дети, у которых ожидается затруднение проходимости дыхательных путей при искусственной вентиляции легких с помощью мешка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий расход
Применяйте высокопотоковую назальную оксигенацию во время апноэ с открытым ртом после адекватной преоксигенации.
Возобновите вентиляцию мешком-маской, когда пульсоксиметрия упадет до 92% или истечет предустановленное время апноэ.
|
Применение оксигенации высокопоточной назальной канюлей со скоростью 2 л/кг/мин.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Ничего не применять во время апноэ с открытым ртом после адекватной преоксигенации.
Возобновите вентиляцию мешком-маской, когда пульсоксиметрия упадет до 92% или истечет предустановленное время апноэ.
|
Апноэ без применения оксигенации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время апноэ
Временное ограничение: Время, прошедшее с момента прекращения подачи кислорода до момента, когда пульсоксиметрия впервые достигает 92% (не более 520 секунд)
|
Время, необходимое для снижения пульсовой оксиметрии до 92% после начала апноэ
|
Время, прошедшее с момента прекращения подачи кислорода до момента, когда пульсоксиметрия впервые достигает 92% (не более 520 секунд)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха во время анестезии
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
|
Пульсоксиметрия
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Пульсоксиметрия во время анестезии
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
|
Неинвазивное артериальное давление
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Неинвазивное измерение артериального давления на предплечье или ноге
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
|
Индекс кислородного резерва
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Индекс кислородного резерва измеряется на пальцах рук или ног
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
|
Время до 100%
Временное ограничение: Время, прошедшее с момента возобновления вентиляции с использованием мешка и маски в конце периода апноэ до момента, когда пульсоксиметрия впервые достигает 100 % (приблизительно менее 2 минут)
|
Время, прошедшее от возобновления масочной вентиляции до восстановления пульсовой оксиметрии на 100 % после апноэ
|
Время, прошедшее с момента возобновления вентиляции с использованием мешка и маски в конце периода апноэ до момента, когда пульсоксиметрия впервые достигает 100 % (приблизительно менее 2 минут)
|
|
Минимальное значение пульсоксиметрии
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Минимальное значение пульсоксиметрии после повторного запуска масочной вентиляции после апноэ
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
|
1-е значение концентрации углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: По истечении первой ручной вентиляции после окончания периода апноэ (менее 520 секунд после начала периода апноэ)
|
Первое измеренное значение парциального давления углекислого газа в конце выдоха после возобновления масочной вентиляции после апноэ
|
По истечении первой ручной вентиляции после окончания периода апноэ (менее 520 секунд после начала периода апноэ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fiadjoe JE, Nishisaki A, Jagannathan N, Hunyady AI, Greenberg RS, Reynolds PI, Matuszczak ME, Rehman MA, Polaner DM, Szmuk P, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Litman RS, Kovatsis PG. Airway management complications in children with difficult tracheal intubation from the Pediatric Difficult Intubation (PeDI) registry: a prospective cohort analysis. Lancet Respir Med. 2016 Jan;4(1):37-48. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00508-1. Epub 2015 Dec 17.
- Frei FJ, Ummenhofer W. Difficult intubation in paediatrics. Paediatr Anaesth. 1996;6(4):251-63. doi: 10.1111/j.1460-9592.1996.tb00447.x. No abstract available.
- Schibler A, Hall GL, Businger F, Reinmann B, Wildhaber JH, Cernelc M, Frey U. Measurement of lung volume and ventilation distribution with an ultrasonic flow meter in healthy infants. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):912-8. doi: 10.1183/09031936.02.00226002.
- King W, Petrillo T, Pettignano R. Enteral nutrition and cardiovascular medications in the pediatric intensive care unit. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Sep-Oct;28(5):334-8. doi: 10.1177/0148607104028005334.
- Schibler A, Yuill M, Parsley C, Pham T, Gilshenan K, Dakin C. Regional ventilation distribution in non-sedated spontaneously breathing newborns and adults is not different. Pediatr Pulmonol. 2009 Sep;44(9):851-8. doi: 10.1002/ppul.21000.
- Schibler A, Henning R. Positive end-expiratory pressure and ventilation inhomogeneity in mechanically ventilated children. Pediatr Crit Care Med. 2002 Apr;3(2):124-128. doi: 10.1097/00130478-200204000-00006.
- Erb T, Marsch SC, Hampl KF, Frei FJ. Teaching the use of fiberoptic intubation for children older than two years of age. Anesth Analg. 1997 Nov;85(5):1037-41. doi: 10.1097/00000539-199711000-00013.
- Mir F, Patel A, Iqbal R, Cecconi M, Nouraei SA. A randomised controlled trial comparing transnasal humidified rapid insufflation ventilatory exchange (THRIVE) pre-oxygenation with facemask pre-oxygenation in patients undergoing rapid sequence induction of anaesthesia. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):439-443. doi: 10.1111/anae.13799. Epub 2016 Dec 30.
- Lodenius A, Piehl J, Ostlund A, Ullman J, Jonsson Fagerlund M. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) vs. facemask breathing pre-oxygenation for rapid sequence induction in adults: a prospective randomised non-blinded clinical trial. Anaesthesia. 2018 May;73(5):564-571. doi: 10.1111/anae.14215. Epub 2018 Jan 13.
- Humphreys S, Lee-Archer P, Reyne G, Long D, Williams T, Schibler A. Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange (THRIVE) in children: a randomized controlled trial. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):232-238. doi: 10.1093/bja/aew401.
- Lyons C, Callaghan M. Uses and mechanisms of apnoeic oxygenation: a narrative review. Anaesthesia. 2019 Apr;74(4):497-507. doi: 10.1111/anae.14565. Epub 2019 Feb 19.
- Wettstein RB, Shelledy DC, Peters JI. Delivered oxygen concentrations using low-flow and high-flow nasal cannulas. Respir Care. 2005 May;50(5):604-9.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1910-091-1071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .