Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní okysličení s vysokým průtokem pro otevřená ústa

26. března 2021 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv vysokoprůtokové nosní oxygenace na bezpečnou dobu apnoe u dětí s otevřenými ústy

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv vysokoprůtokové nazální oxygenace na bezpečnou dobu apnoe u dětí podstupujících celkovou anestezii s otevřenými ústy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okysličování pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly získává na popularitě v různých klinických podmínkách. Je známo, že prodlužuje dobu apnoe u apnoických pacientů včetně dětí. Je však známo, že nosní kanyla s vysokým průtokem je neúčinná, když má pacient ústa otevřená.

Při pokusu o intubaci pacienta během úvodu do anestezie by měl být pacient apnoický s podáním neuromuskulárního blokátoru a ústa by měla být otevřená pro zavedení laryngoskopu.

Navrhli jsme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinku vysokoprůtokové nazální oxygenace ve výše uvedeném nastavení pro pokus o intubaci pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti mladší 11 let, které mají podstoupit operaci v celkové anestezii, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí registrace ze strany jednoho nebo více zákonných zástupců pacienta
  • Děti, u kterých je plánováno použití supraglotického dýchacího přístroje
  • Děti s infekcí horních cest dýchacích nebo plicním intersticiálním onemocněním
  • Předčasně narozené děti do 40 týdnů postkoncepčního věku
  • Děti, u kterých se očekává, že budou mít obtížné dýchací cesty pro ventilaci vakem a maskou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoký průtok
Aplikujte vysokoprůtokovou nosní oxygenaci během apnoe s otevřenými ústy po adekvátní preoxygenaci. Obnovte ventilaci vakem s maskou, když pulzní oxymetrie klesne na 92 ​​% nebo vypršela přednastavená doba apnoe.
Přístroj: Apnoe s vysokoprůtokovou nosní kanylou
Aplikace oxygenace vysokoprůtokovou nosní kanylou s rychlostí 2L/kg/min
Ostatní jména:
  • Airvo 2
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Během apnoe s otevřenými ústy po adekvátní preoxygenaci nic neaplikujte. Obnovte ventilaci vakem s maskou, když pulzní oxymetrie klesne na 92 ​​% nebo vypršela přednastavená doba apnoe.
Jiný: Apnoe
Apnoe bez jakékoli aplikace oxygenace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba apnoe
Časové okno: Uplynulý čas od přerušení přívodu kyslíku do časového bodu, kdy pulzní oxymetrie poprvé dosáhne 92 % (nesmí překročit 520 sekund)
Doba potřebná k poklesu pulzní oxymetrie na 92 ​​% po začátku apnoe
Uplynulý čas od přerušení přívodu kyslíku do časového bodu, kdy pulzní oxymetrie poprvé dosáhne 92 % (nesmí překročit 520 sekund)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu během anestezie
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Pulzní oxymetrie během anestezie
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Neinvazivní krevní tlak
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Neinvazivní krevní tlak měřený z předloktí nebo nohy
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Index kyslíkové rezervy
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Index kyslíkové rezervy měřený na prstu nebo noze
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Čas na 100 %
Časové okno: Uplynulá doba od opětovného zahájení ventilace vakem s maskou na konci období apnoe do okamžiku, kdy pulzní oxymetrie poprvé dosáhne 100 % (odhadem méně než 2 minuty)
Čas uplynulý od opětovného zahájení ventilace vakem s maskou do obnovení pulsní oxymetrie 100 % po apnoe
Uplynulá doba od opětovného zahájení ventilace vakem s maskou na konci období apnoe do okamžiku, kdy pulzní oxymetrie poprvé dosáhne 100 % (odhadem méně než 2 minuty)
Minimální hodnota pulzní oxymetrie
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
Minimální hodnota pulzní oxymetrie po opětovném zahájení ventilace vak-maska ​​po apnoe
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
1. hodnota koncového přílivu oxidu uhličitého
Časové okno: Po uplynutí první manuální ventilace po skončení období apnoe (méně než 520 sekund po začátku období apnoe)
První naměřená hodnota parciálního tlaku oxidu uhličitého na konci výdechu po opětovném zahájení ventilace vak-maska ​​po apnoe
Po uplynutí první manuální ventilace po skončení období apnoe (méně než 520 sekund po začátku období apnoe)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1910-091-1071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apnoe s vysokoprůtokovou nosní kanylou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit