Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasal syresättning med högt flöde för öppen mun

26 mars 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av högflödes-nasal syresättning på säker apnétid hos barn med öppen mun

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av högflödes-nasal syresättning på säker apnétid för barn som genomgår allmän anestesi, med munnen öppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syresättning via näskanyl med högt flöde ökar i popularitet i olika kliniska miljöer. Det är känt att öka apnétiden för apnépatienter inklusive barn. Det är dock känt att högflödesnäskanyl är ineffektiv när patientens mun hålls öppen.

När man försöker intubera patienten under induktion av anestesi, ska patienten ha apné med administrering av neuromuskulärt blockerande medel, och munnen ska vara öppen för införande av laryngoskop.

Vi designade en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av högflödes-nasal syresättning i ovannämnda miljö för att försöka intubera patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn yngre än 11 ​​år planerade att genomgå operation under allmän anestesi, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1 eller 2.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på inskrivning från en eller flera vårdnadshavare för patienten
  • Barn som är planerade att använda supraglottisk luftvägsapparat
  • Barn med övre luftvägsinfektion eller interstitiell lungsjukdom
  • För tidigt födda barn under 40 veckors postkonceptuell ålder
  • Barn som förväntas ha svåra luftvägar för påsmaskventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högt flöde
Applicera high-flow nasal syresättning under apné med öppen mun efter adekvat preoxygenation. Återuppta påsmaskventilation när pulsoximetrin sjunker till 92 % eller förinställd apnétid har löpt ut.
Enhet: Apné med högflödesnäskanyl
Applicering av syresättning med högflödesnäskanyl med en hastighet av 2L/kg/min
Andra namn:
  • Airvo 2
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Applicera ingenting under apné med öppen mun efter adekvat försyresättning. Återuppta påsmaskventilation när pulsoximetrin sjunker till 92 % eller förinställd apnétid har löpt ut.
Övrig: Apné
Apné utan applicering av syresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné tid
Tidsram: Förfluten tid från det att syrgas avbryts till den tidpunkt då pulsoximetri först når 92 % (inte överstiga 520 sekunder)
Tid som krävs för att pulsoximetri ska sjunka till 92 % efter start av apné
Förfluten tid från det att syrgas avbryts till den tidpunkt då pulsoximetri först når 92 % (inte överstiga 520 sekunder)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidal koldioxid
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
End-tidal koldioxidpartialtryck under anestesi
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Pulsoximetri
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Pulsoximetri under anestesi
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Icke-invasivt blodtryck
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Icke-invasivt blodtryck mätt från underarm eller ben
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Syrereserveindex
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Syrereserveindex mätt från finger eller tå
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Tid till 100%
Tidsram: Förfluten tid från återstart av påsmaskventilation i slutet av apnéperioden till den tidpunkt då pulsoximetri först når 100 % (uppskattningsvis mindre än 2 minuter)
Förfluten tid från återstart av påsmaskventilation till återhämtning av pulsoximetri på 100 % efter apné
Förfluten tid från återstart av påsmaskventilation i slutet av apnéperioden till den tidpunkt då pulsoximetri först når 100 % (uppskattningsvis mindre än 2 minuter)
Minsta värde för pulsoximetri
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
Minsta värde för pulsoximetri efter återstart av påsmaskventilation efter apné
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
1:a värdet av koldioxid vid sluttid
Tidsram: Vid utgången av den första manuella ventilationen efter slutet av apnéperioden (mindre än 520 sekunder efter starten av apnéperioden)
Första uppmätta värdet av slut-tidal koldioxidpartialtryck efter återstart av påsmaskventilation efter apné
Vid utgången av den första manuella ventilationen efter slutet av apnéperioden (mindre än 520 sekunder efter starten av apnéperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1910-091-1071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera