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열린 입을 위한 고유량 코 산소화

2021년 3월 26일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

입을 벌리고 있는 어린이의 안전한 무호흡 시간에 대한 고유량 비강 산소화의 영향

이 연구는 입을 벌린 상태에서 전신 마취를 받는 어린이의 안전한 무호흡 시간에 고유량 비강 산소 공급이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 공급은 다양한 임상 환경에서 인기를 얻고 있습니다. 어린이를 포함한 무호흡 환자의 무호흡 시간을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 고유량 비강 캐뉼라는 환자가 입을 벌리고 있을 때 효과가 없는 것으로 알려져 있습니다.

마취유도 중 환자에게 삽관을 시도할 때에는 신경근차단제를 투여하여 환자를 무호흡 상태로 하고 후두경 삽입을 위해 입을 벌려야 한다.

우리는 환자에게 삽관을 시도하기 위해 앞서 언급한 설정에서 고유량 비강 산소 공급의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1 또는 2로 전신마취하에 수술을 받을 예정인 11세 미만의 소아.

제외 기준:

  • 환자의 법적 보호자 중 한 명 이상의 등록 거부
  • 성문위 기도 장치를 사용할 예정인 소아
  • 상기도 감염 또는 폐간질 질환이 있는 소아
  • 임신 후 40주 미만의 미숙아
  • 백마스크 인공호흡으로 기도가 어려울 것으로 예상되는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량
적절한 전산소화 후 입을 벌리고 무호흡 중에 고유량 비강 산소화를 적용합니다. 맥박 산소 측정이 92%로 떨어지거나 사전 설정된 무호흡 시간이 만료되면 백마스크 인공호흡을 재개하십시오.
장치: 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 무호흡
2L/kg/min의 속도로 고유량 비강 캐뉼라로 산소 공급 적용
다른 이름들:
  • 에어보 2
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
적절한 전산소 투여 후 입을 벌리고 무호흡 중에는 아무것도 바르지 마십시오. 맥박 산소 측정이 92%로 떨어지거나 사전 설정된 무호흡 시간이 만료되면 백마스크 인공호흡을 재개하십시오.
다른: 무호흡증
산소 공급 없이 무호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 시간
기간: 산소 중단 후부터 맥박 산소 측정이 처음 92%에 도달하는 시점까지의 경과 시간(520초를 초과하지 않음)
무호흡 시작 후 맥박 산소 측정이 92%로 떨어지는 데 필요한 시간
산소 중단 후부터 맥박 산소 측정이 처음 92%에 도달하는 시점까지의 경과 시간(520초를 초과하지 않음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소
기간: 절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
마취 중 호기말 이산화탄소 분압
절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
맥박산소측정
기간: 절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
마취 중 맥박 산소 측정
절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
비침습적 혈압
기간: 절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
팔뚝이나 다리에서 측정한 비침습적 혈압
절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
산소 보유 지수
기간: 절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
손가락 또는 발가락에서 측정한 산소 보유량 지수
절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
100%까지의 시간
기간: 무호흡 기간이 끝날 때 백마스크 인공호흡을 다시 시작하여 맥박 산소 측정이 처음 100%에 도달하는 시점까지의 경과 시간(2분 미만 추정)
백마스크 인공호흡을 다시 시작한 후 무호흡 후 맥박 산소 측정치가 100% 회복되기까지의 경과 시간
무호흡 기간이 끝날 때 백마스크 인공호흡을 다시 시작하여 맥박 산소 측정이 처음 100%에 도달하는 시점까지의 경과 시간(2분 미만 추정)
맥박 산소 측정의 최소값
기간: 절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
무호흡 후 백마스크 인공호흡을 다시 시작한 후 맥박 산소계측의 최소값
절차(마취 유도부터 마취 종료까지)
호기말 이산화탄소의 1차 값
기간: 무호흡 기간 종료 후 첫 번째 수동 인공호흡 종료 시(무호흡 기간 시작 후 520초 미만)
무호흡 후 백마스크 환기 재개 후 호기말 이산화탄소 분압의 최초 측정값
무호흡 기간 종료 후 첫 번째 수동 인공호흡 종료 시(무호흡 기간 시작 후 520초 미만)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1910-091-1071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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