Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow nasal iltning til åben mund

26. marts 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekt af High-flow Nasal Oxygenation på sikker apnøtid hos børn med åben mund

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​high-flow nasal oxygenering på sikker apnøtid for børn, der gennemgår generel anæstesi, med deres mund åben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iltning via næsekanyle med høj flow vinder popularitet i forskellige kliniske omgivelser. Det er kendt at øge apnøtiden for apnøpatienter, herunder børn. Imidlertid er high-flow næsekanyle kendt for at være ineffektiv, når patientens mund holdes åben.

Når man forsøger at intubere patienten under induktion af anæstesi, skal patienten være apneisk med administration af neuromuskulært blokerende middel, og munden skal være åben for indføring af laryngoskop.

Vi designede en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​high-flow nasal oxygenering i de førnævnte omgivelser for at forsøge at intubere patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn yngre end 11 år, der er planlagt til at gennemgå en operation under generel anæstesi, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på indskrivning fra en eller flere af patientens juridiske værger
  • Børn, der er planlagt til at bruge supraglottisk luftvejsanordning
  • Børn med øvre luftvejsinfektion eller interstitiel lungesygdom
  • For tidligt fødte børn under 40 uger efter begrebsalderen
  • Børn, der forventes at have vanskelige luftveje til posemaskeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højt flow
Påfør high-flow nasal iltning under apnø med åben mund efter tilstrækkelig præoxygenering. Genoptag posemaskeventilation, når pulsoximetri falder til 92 %, eller forudindstillet apnøtid er udløbet.
Enhed: Apnø med high-flow næsekanyle
Påføring af iltning med high-flow næsekanyle med en hastighed på 2L/kg/min
Andre navne:
  • Airvo 2
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Påfør intet under apnø med åben mund efter tilstrækkelig præoxygenering. Genoptag posemaskeventilation, når pulsoximetri falder til 92 %, eller forudindstillet apnøtid er udløbet.
Andet: Apnø
Apnø uden påføring af iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø tid
Tidsramme: Forløbet tid fra seponering af oxygen til det tidspunkt, hvor pulsoximetri først når 92 % (må ikke overstige 520 sekunder)
Den tid, der kræves for pulsoximetri at falde til 92 % efter start af apnø
Forløbet tid fra seponering af oxygen til det tidspunkt, hvor pulsoximetri først når 92 % (må ikke overstige 520 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
End-tidal kuldioxid partialtryk under anæstesi
Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Pulsoximetri
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Pulsoximetri under anæstesi
Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Ikke-invasivt blodtryk målt fra underarm eller ben
Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Iltreserveindeks
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Iltreserveindeks målt fra finger eller tå
Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Tid til 100 %
Tidsramme: Forløbet tid fra genstart af posemaskeventilation ved slutningen af ​​apnøperioden til det tidspunkt, hvor pulsoximetri først når 100 % (estimeret mindre end 2 minutter)
Forløbet tid fra genstart af posemaskeventilation til genopretning af pulsoximetri på 100 % efter apnø
Forløbet tid fra genstart af posemaskeventilation ved slutningen af ​​apnøperioden til det tidspunkt, hvor pulsoximetri først når 100 % (estimeret mindre end 2 minutter)
Minimumværdi af pulsoximetri
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
Minimumsværdi af pulsoximetri efter genstart af posemaskeventilation efter apnø
Procedure (fra induktion af anæstesi til afslutning af anæstesi)
1. værdi af kuldioxid i endetiden
Tidsramme: Ved udløb af den første manuelle ventilation efter afslutningen af ​​apnøperioden (mindre end 520 sekunder efter starten af ​​apnøperioden)
Første målte værdi af kuldioxidpartialtryk ved sluttidevandet efter genstart af posemaskeventilation efter apnø
Ved udløb af den første manuelle ventilation efter afslutningen af ​​apnøperioden (mindre end 520 sekunder efter starten af ​​apnøperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1910-091-1071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnø med high-flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner