一氧化氮气体吸入治疗 COVID-19 中的严重急性呼吸系统综合症。 (NOSARSCOVID)

COVID-19 的爆发及其全球大流行对公众健康构成了威胁。 致命病毒 SARS-CoV-2 一直在进化为新的、更具传染性的变体和其他具有额外免疫逃逸突变的谱系。 高度传染性的 Omicron 变种已经存在了大约一年，并已取代 Delta 成为全球大流行的主要毒株。 尽管与早期变体相比，Omicron 变体引起的症状严重程度显着降低，但感染 Omicron 的人会患上各种疾病，从无症状感染一直到严重疾病和死亡。 患有基础疾病、高龄和未接种疫苗的人在感染 Omicron 后可能会感染严重的 COVID-19。 2022 年 12 月 7 日，中国国务院发布关于进一步优化 COVID-19 疫情防控措施的公告（放宽严格的“零 COVID”政策）。 此后，COVID-19 的迅速传播导致中国大部分地区的 COVID-19 感染激增，导致重症病例急剧增加。

在严重的 COVID-19 感染病例中，通过大量破坏肺氧合和激活促炎细胞因子的合成、诱导严重的氧化应激、血管通透性增强和内皮功能障碍，显着影响呼吸功能，这使得研究人员和临床医生依赖于预防性治疗由于缺乏适当的疾病管理方法。 在 2003 年 SARS 爆发期间，吸入的一氧化氮气体 (NO) 已显示出对冠状病毒的抗病毒活性。 先前的研究表明，一氧化氮 (NO) 的应用在缓解疾病相关症状方面的抗病毒活性、抗氧化和抗炎特性方面似乎具有重要意义。 在 Covid-19 大流行期间，吸入一氧化氮被广泛使用。 在范围界定和系统评价中，证明吸入一氧化氮可有效改善氧合作用、心肺功能和加快病毒清除。 研究人员设计了这项研究，以评估吸入 NO 是否能改善重度 COVID-19 感染患者的呼吸恢复。

在这里，研究人员提出了一项随机临床试验，旨在改善严重急性呼吸系统综合症患者的疾病恢复情况。

对照组：将提供机构标准的护理。 治疗组：除了标准治疗外，受试者还将接受吸入一氧化氮。 吸入的 NO/N2 将在入组后的前 48 小时内（开始机械通气后 48 小时内）以百万分之 80 (ppm) 的浓度输送。 在连续 48 小时吸入 NO 后，将开始从 NO 断奶。 医生将遵循他们自己的机构断奶协议。 在没有制度规程的情况下，NO 将从 40 ppm 开始每 4 小时逐步减少到 20、10、5、3、2 和 1 ppm。 如果在撤机期间发生低氧血症 (SpO2 < 93%) 或急性低血压（收缩压 < 90 mmHg），则应将 NO 增加至先前的较高浓度。

安全性：长时间吸入 NO 会导致高铁血红蛋白水平升高。 高铁血红蛋白的血液水平将通过非侵入性一氧化碳血氧仪或血液中的 MetHb 水平进行监测。 如果在研究的任何时候高铁血红蛋白水平上升到 5% 以上，则吸入的 NO 浓度将减半。