COVID-19 の重症急性呼吸器症候群に対する一酸化窒素ガス吸入。 (NOSARSCOVID)

COVID-19 の発生とその世界的大流行は、公衆衛生に脅威をもたらしています。 致命的なウイルスである SARS-CoV-2 は、新しい、より感染性の高い変異体や、追加の免疫逃避変異を伴う他の系統へと進化しています。 伝染性の高いオミクロンの亜種は約1年前から存在しており、世界的なパンデミックの主要な菌株としてデルタに取って代わりました. Omicron の亜種によって引き起こされる症状の重症度は、以前の亜種と比較すると大幅に軽減されますが、Omicron に感染した人々は、無症候性の感染から重篤な疾患や死亡に至るまで、あらゆる疾患を抱えています。 基礎疾患のある人、高齢者、ワクチン接種を受けていない人は、オミクロンに感染した後、重症型の COVID-19 になる可能性があります。 2022 年 12 月 7 日、中国国務院は、COVID-19 の流行を防止および制御するための措置のさらなる最適化に関する発表を行いました (厳格な「ゼロ COVID」政策の緩和)。 それ以来、COVID-19 の急速な蔓延により、中国の大部分で COVID-19 感染が急増し、重症例が劇的に増加しました。

COVID-19 感染の重症例では、肺の酸素化を大幅に阻害し、炎症誘発性サイトカインの合成を活性化することで呼吸機能に大きな影響を与え、重度の酸化ストレス、血管透過性の亢進、内皮機能障害を誘発し、研究者や臨床医が予防的治療に依存するようになっています。適切な疾病管理アプローチが利用できないためです。 吸入された一酸化窒素ガス (NO) は、2003 年の SARS 発生時にコロナウイルスに対する抗ウイルス活性を示しました。 以前の研究では、一酸化窒素 (NO) の適用が、疾患関連の症状の緩和における抗ウイルス活性、抗酸化作用、および抗炎症特性に関して重要であると思われることが示されています。 吸入された一酸化窒素は、Covid-19 パンデミックの間、広く使用されていました。 スコーピングおよび全身レビューでは、一酸化窒素吸入が酸素化、心肺機能の改善、およびウイルスクリアランスの促進に効果的であることが実証されました。 研究者らは、NO の吸​​入が重度の COVID-19 感染症に罹患した患者の呼吸回復を改善するかどうかを評価するために、この研究を設計しました。

ここで、研究者は、重度の急性呼吸器症候群患者の疾患の回復を改善することを目的とした無作為化臨床試験を提案しています。

対照群:施設の標準治療が提供されます。 治療群：標準治療に加えて、被験者はNOの吸入を受けます。 Inspired NO/N2 は、登録の最初の 48 時間 (人工呼吸器の開始後 48 時間以内) に 80 ppm (100 万分の 1) で送達されます。 NO からの離脱は、48 時間の連続 NO 吸入後に開始されます。 医師は、独自の制度的離乳プロトコルに従います。 機関のプロトコルがない場合、NO は 40 ppm から 20、10、5、3、2、1 ppm まで段階的に 4 時間ごとに減少します。 離乳時に低酸素血症 (SpO2 < 93%) または急性低血圧 (収縮期血圧 < 90 mmHg) が発生した場合は、NO を以前より高い濃度に増やす必要があります。

安全性: 吸入した NO による長期の治療は、メトヘモグロビン レベルの上昇につながる可能性があります。 メトヘモグロビンの血中レベルは、非侵襲的な CO オキシメータまたは血中の MetHb レベルを介して監視されます。 研究のいずれかの時点でメトヘモグロビンレベルが 5% を超えた場合、吸入された NO 濃度は半分になります。