Ингаляции оксида азота при тяжелом остром респираторном синдроме при COVID-19. (NOSARSCOVID)

Вспышка COVID-19 и ее глобальная пандемия создали угрозу для здоровья населения. Смертельный вирус SARS-CoV-2 эволюционировал в новый, более заразный вариант и другие линии с дополнительными мутациями, ускользающими от иммунитета. Высококонтагиозный вариант Omicron присутствует уже около года и вытеснил Delta в качестве ведущего штамма в глобальной пандемии. Хотя тяжесть симптомов, вызванных вариантом Омикрон, значительно снижается по сравнению с его более ранними вариантами, люди, инфицированные Омикроном, имеют полный спектр заболеваний, от бессимптомной инфекции до тяжелой болезни и смерти. Люди с сопутствующими заболеваниями, пожилого возраста и непривитые могут иметь тяжелую форму COVID-19 после заражения Омикроном. 7 декабря 2022 г. Государственный совет Китая опубликовал заявление о дальнейшей оптимизации мер по предотвращению и борьбе с эпидемией COVID-19 (ослабление жесткой политики «ноль COVID»). С тех пор быстрое распространение COVID-19 вызвало всплеск инфекций COVID-19 в большей части Китая, что привело к резкому увеличению числа тяжелых случаев.

В тяжелых случаях инфекция COVID-19 значительно влияет на респираторную функцию, резко нарушая оксигенацию легких и активируя синтез провоспалительных цитокинов, вызывая тяжелый окислительный стресс, повышенную проницаемость сосудов и дисфункцию эндотелия, что заставляет исследователей и клиницистов зависеть от профилактического лечения. из-за отсутствия надлежащих подходов к лечению заболевания. Вдыхаемый оксид азота (NO) продемонстрировал противовирусную активность против коронавируса во время вспышки атипичной пневмонии в 2003 году. Предыдущие исследования показали, что применение оксида азота (NO) оказывает существенное влияние на противовирусную активность, антиоксидантные и противовоспалительные свойства при облегчении симптомов, связанных с заболеванием. Вдыхание оксида азота широко использовалось во время пандемии Covid-19. В предварительных и системных обзорах было продемонстрировано, что ингаляция оксида азота эффективна для улучшения оксигенации, сердечно-легочной функции и ускорения элиминации вируса. Исследователи разработали это исследование, чтобы оценить, улучшает ли вдыхание NO восстановление дыхания у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19.

Здесь исследователи предлагают рандомизированное клиническое исследование, направленное на улучшение выздоровления пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом.

Контрольная группа: будет предоставляться стационарная стандартная помощь. Группа лечения: в дополнение к стандартной терапии субъекты будут получать ингаляции NO. Вдыхаемый NO/N2 будет вводиться в концентрации 80 частей на миллион (ppm) в течение первых 48 часов после регистрации (в течение 48 часов после начала искусственной вентиляции легких). Отлучение от NO начнется после 48-часовой последовательной ингаляции NO. Врач будет следовать своим собственным институциональным протоколам отлучения от груди. При отсутствии институциональных протоколов NO будет снижаться каждые 4 часа ступенчато, начиная с 40 ppm до 20, 10, 5, 3, 2 и 1 ppm. Если во время отлучения от груди возникает гипоксемия (SpO2 < 93%) или острая гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.), концентрацию NO следует повысить до предшествующей более высокой концентрации.

Безопасность: длительное лечение ингаляционным NO может привести к повышению уровня метгемоглобина. Уровни метгемоглобина в крови будут контролироваться с помощью неинвазивного CO-оксиметра или уровней MetHb в крови. Если уровень метгемоглобина превысит 5% в любой момент исследования, концентрация NO во вдыхаемом воздухе уменьшится вдвое.