Nitrogenoxidgasindånding for alvorligt akut respiratorisk syndrom i COVID-19. (NOSARSCOVID)

Udbruddet af COVID-19 og dens globale pandemi har udgjort en trussel mod folkesundheden. Den dødelige virus, SARS-CoV-2, har udviklet sig til nye, mere infektiøse varianter og andre slægter med yderligere immunflugtsmutationer. Den meget overførbare Omicron-variant har været til stede i omkring et år og har erstattet Delta som den førende stamme i den globale pandemi. Selvom sværhedsgraden af ​​symptomer forårsaget af Omicron-varianten er betydeligt reduceret sammenlignet med dens tidligere varianter, har mennesker, der er inficeret med Omicron, hele spektret af sygdom, alt fra asymptomatisk infektion hele vejen gennem alvorlig sygdom og død. Mennesker med underliggende lidelser, høj alder og uvaccinerede kan have en alvorlig form for COVID-19 efter infektion fra Omicron. Den 7. december 2022 udsendte Kinas statsråd en meddelelse om yderligere optimering af foranstaltninger til forebyggelse og kontrol af COVID-19-epidemien (lempelse af strenge "nul COVID"-politikker). Siden da har den hurtige spredning af COVID-19 forårsaget en stigning i COVID-19-infektioner i størstedelen af ​​Kina, hvilket forårsagede en dramatisk stigning i alvorlige tilfælde.

I alvorlige tilfælde med COVID-19 påvirker infektion i væsentlig grad åndedrætsfunktionerne ved massivt at forstyrre den pulmonale iltning og aktivere syntesen af ​​proinflammatoriske cytokiner, hvilket inducerer alvorligt oxidativt stress, øget vaskulær permeabilitet og endotel dysfunktion, som har gjort forskere og klinikere afhængige af profylaktisk behandling på grund af utilgængeligheden af ​​korrekte sygdomsbehandlingsmetoder. Inhaleret nitrogenoxidgas (NO) har vist antiviral aktivitet mod Coronavirus under SARS-udbruddet i 2003. Tidligere undersøgelser har vist, at anvendelse af nitrogenoxid (NO) ser ud til at være signifikant med hensyn til de antivirale aktiviteter, antioxidanter og anti-inflammatoriske egenskaber ved lindring af sygdomsrelaterede symptomer. Inhaleret nitrogenoxid var blevet meget brugt under Covid-19-pandemien. I scoping og systemiske anmeldelser blev det påvist, at nitrogenoxid-inhalation var effektiv til at forbedre iltning, hjerte-lungefunktion og fastgøre virusclearance. Efterforskerne designede denne undersøgelse for at vurdere, om inhaleret NO forbedrer respiratorisk restitution hos patienter, der er ramt af alvorlig COVID-19-infektion.

Her foreslår efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg med det formål at forbedre helbredelse af sygdommen hos patienter med alvorligt akut respiratorisk syndrom.

Kontrolgruppe: den institutionelle standard for pleje vil blive leveret. Behandlingsgruppe: Foruden standardterapi vil forsøgspersonerne modtage inhalation af NO. Inspireret NO/N2 vil blive leveret med 80 dele per million (ppm) i de første 48 timer efter tilmelding (inden for 48 timer efter påbegyndelse af mekanisk ventilation). Fravænning fra NO starter efter 48 timers på hinanden følgende NO-inhalation. Lægen vil følge deres egne institutionelle fravænningsprotokoller. I mangel af institutionelle protokoller vil NO blive reduceret hver 4. time på en trinvis måde fra 40 ppm til 20, 10, 5, 3, 2 og 1 ppm. Hvis der opstår hypoxæmi (SpO2 < 93 %) eller akut hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg) under fravænning, bør NO øges til en tidligere højere koncentration.

Sikkerhed: langvarig behandling med inhaleret NO kan føre til øgede methæmoglobinniveauer. Blodniveauer af methæmoglobin vil blive overvåget via et ikke-invasivt CO-oximeter eller MetHb-niveauer i blodet. Hvis methæmoglobinniveauet stiger over 5 % på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, vil inhaleret NO-koncentration blive halveret.