Inhalasjon av nitrogenoksidgass for alvorlig akutt respiratorisk syndrom ved COVID-19. (NOSARSCOVID)

Utbruddet av COVID-19 og dens globale pandemi har utgjort en trussel mot folkehelsen. Det dødelige viruset, SARS-CoV-2, har utviklet seg til nye, mer smittsomme varianter og andre avstamninger med ytterligere immunfluktmutasjoner. Den svært overførbare Omicron-varianten har vært til stede i rundt ett år og har erstattet Delta som den ledende stammen i den globale pandemien. Selv om alvorlighetsgraden av symptomene forårsaket av Omicron-varianten er betydelig redusert sammenlignet med dens tidligere varianter, har personer som er infisert med Omicron hele spekteret av sykdom, alt fra asymptomatisk infeksjon hele veien gjennom alvorlig sykdom og død. Personer med underliggende tilstander, høy alder og uvaksinerte kan ha en alvorlig form for COVID-19 etter infeksjon fra Omicron. Den 7. desember 2022 ga Kinas statsråd ut en kunngjøring om ytterligere optimalisering av tiltak for å forebygge og kontrollere COVID-19-epidemien ( lettelser av strenge "null COVID"-politikker). Siden den gang har den raske spredningen av COVID-19 forårsaket en økning av COVID-19-infeksjoner i flertallet av Kina, noe som forårsaket en dramatisk økning i alvorlige tilfeller.

I alvorlige tilfeller med COVID-19 påvirker infeksjon respirasjonsfunksjonene betydelig ved massivt å forstyrre pulmonal oksygenering og aktivere syntesen av proinflammatoriske cytokiner, indusere alvorlig oksidativt stress, forbedret vaskulær permeabilitet og endotel dysfunksjon som har gjort forskere og klinikere avhengige av profylaktisk behandling på grunn av utilgjengelighet av riktig sykdomsbehandlingsmetoder. Inhalert nitrogenoksidgass (NO) har vist antiviral aktivitet mot koronaviruset under SARS-utbruddet i 2003. Tidligere studier har indikert at bruk av nitrogenoksid (NO) ser ut til å ha betydning for antivirale aktiviteter, antioksidanter og antiinflammatoriske egenskaper for å lindre sykdomsrelaterte symptomer. Inhalert nitrogenoksid hadde blitt mye brukt under Covid-19-pandemien. I scoping og systemiske oversikter ble det demonstrert at nitrogenoksidinhalasjon var effektiv for å forbedre oksygenering, kardiopulmonal funksjon og forsterke virusclearance. Etterforskerne designet denne studien for å vurdere om inhalert NO forbedrer respiratorisk utvinning hos pasienter som er rammet av alvorlig COVID-19-infeksjon.

Her foreslår etterforskerne en randomisert klinisk studie som har som mål å forbedre utvinningen av sykdommen hos pasienter med alvorlig akutt respiratorisk syndrom.

Kontrollgruppe: den institusjonelle standarden for omsorg vil bli levert. Behandlingsgruppe: I tillegg til standard terapi vil forsøkspersonene få inhalasjon av NO. Inspirert NO/N2 vil bli levert med 80 deler per million (ppm) i løpet av de første 48 timene etter påmelding (innen 48 timer etter oppstart av mekanisk ventilasjon). Avvenning fra NO vil starte etter 48 timer påfølgende NO-inhalasjon. Legen vil følge sine egne institusjonelle avvenningsprotokoller. I mangel av institusjonelle protokoller vil NO reduseres hver 4. time på trinnvis måte fra 40 ppm til 20, 10, 5, 3, 2 og 1 ppm. Hvis hypoksemi (SpO2 < 93 %) eller akutt hypotensjon (systolisk blodtrykk < 90 mmHg) oppstår under avvenning, bør NO økes til en tidligere høyere konsentrasjon.

Sikkerhet: langvarig behandling med inhalert NO kan føre til økte methemoglobinnivåer. Blodnivåer av methemoglobin vil bli overvåket via et ikke-invasivt CO-oksymeter eller MetHb-nivåer i blod. Hvis methemoglobinnivået stiger over 5 % på et hvilket som helst tidspunkt av studien, vil inhalert NO-konsentrasjon halveres.