帕金森病患者的水上团体运动
2021年3月31日 更新者：Sarah Fishel、Ithaca College
帕金森病患者水上和陆上集体锻炼的比较
本研究将调查陆上或水上集体锻炼对特发性帕金森病患者的平衡、步行、平衡信心和生活质量的影响。
参与者将随机参加每周 2 次陆上或水上集体锻炼计划，持续 12 周。
在参与之前和之后，平衡、步行、生活质量和平衡信心将由盲法检查员测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Ithaca、New York、美国、14850
- Ithaca College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上被诊断患有特发性帕金森病的成年人。
- 研究开始前 30 天服用稳定剂量的左旋多巴药物
- 能够在没有身体帮助的情况下行走 20 英尺
- 医生推荐参加物理治疗
排除标准：
个人：
- 不受控制的心血管或肺部疾病
- 最近 6 个月深静脉血栓形成
- 使用呼吸管或喂食管
- 极度害怕在水中锻炼的人
- 活跃的皮肤病（包括湿疹、牛皮癣或开放性伤口）-除帕金森病外的任何其他神经系统疾病
- 会影响他们参加锻炼组的能力的肌肉骨骼疾病
- 认知障碍（简易精神状态检查得分低于 24/30）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水上团体运动
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团体运动干预将每周进行 2 次，持续 12 周，包括平衡训练、力量训练、步态训练和心血管训练。
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有源比较器：陆基小组练习
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团体运动干预将每周进行 2 次，持续 12 周，包括平衡训练、力量训练、步态训练和心血管训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mini-BESTest 分数的变化
大体时间：干预前、干预 12 周后
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Mini-BESTest 检查姿势控制。
较高的分数意味着较少的平衡损伤。
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干预前、干预 12 周后
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运动障碍社会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 的变化：第三部分
大体时间：干预前、干预 12 周后
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表检查帕金森病患者的运动功能。
分数越高表示与帕金森病相关的运动障碍越严重。
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干预前、干预 12 周后
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步速变化
大体时间：干预前、干预 12 周后
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10米步行测试将以自选和快速的速度进行检查，以检查步态速度。
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干预前、干预 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 的变化
大体时间：干预前、干预 12 周后
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帕金森病问卷 39 衡量帕金森病患者的生活质量。
较高的分数意味着更多与帕金森病相关的生活质量限制。
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干预前、干预 12 周后
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国际跌倒疗效量表的变化。
大体时间：干预前、干预 12 周后
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国际跌倒效能量表衡量一个人的平衡信心。
较高的分数与较差的平衡信心相关。
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干预前、干预 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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