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Exercice aquatique en groupe pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

31 mars 2021 mis à jour par: Sarah Fishel, Ithaca College

Comparaison des exercices de groupe aquatiques et terrestres pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cette étude examinera l'impact des exercices de groupe terrestres ou aquatiques sur l'équilibre, la marche, la confiance en l'équilibre et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique. Les participants seront randomisés pour participer à un programme d'exercices de groupe terrestre ou aquatique 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Avant et après la participation, l'équilibre, la marche, la qualité de vie et la confiance en l'équilibre seront mesurés par un examinateur en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14850
        • Ithaca College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique.
  • dose stable de médicament levadopa pendant 30 jours avant le début de l'étude
  • capable de marcher 20 pieds sans aide physique
  • une recommandation d'un médecin pour participer à une thérapie physique

Critère d'exclusion:

personnes avec :

  • affections cardiovasculaires ou pulmonaires non contrôlées
  • thrombose veineuse profonde au cours des 6 derniers mois
  • l'utilisation d'un tube respiratoire ou d'un tube d'alimentation
  • ceux qui ont une peur extrême de faire de l'exercice dans l'eau
  • une affection dermatologique active (y compris l'eczéma, le psoriasis ou une plaie ouverte) -toute autre affection neurologique autre que la maladie de Parkinson
  • une condition musculo-squelettique qui aurait un impact sur leur capacité à participer au groupe d'exercices
  • troubles cognitifs (score inférieur à 24/30 au Mini Mental Status Examination)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aquatique en groupe
Autre: Exercice aquatique
L'intervention d'exercices de groupe aura lieu 2 fois par semaine pendant 12 semaines et comprendra un entraînement à l'équilibre, un renforcement, un entraînement à la marche et un entraînement cardiovasculaire.
Comparateur actif: Exercice de groupe terrestre
Autre: Exercice terrestre
L'intervention d'exercices de groupe aura lieu 2 fois par semaine pendant 12 semaines et comprendra un entraînement à l'équilibre, un renforcement, un entraînement à la marche et un entraînement cardiovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score Mini-BESTest
Délai: Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Le Mini-BESTest examine le contrôle postural. Un score plus élevé signifie moins de troubles de l'équilibre.
Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Changement dans l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS) : partie III
Délai: Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society examine la fonction motrice des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Un score plus élevé indique une déficience motrice plus élevée liée à la maladie de Parkinson.
Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Changement de vitesse de marche
Délai: Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Le test de marche de 10 mètres sera examiné à des vitesses auto-sélectionnées et rapides pour examiner la vitesse de marche.
Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 mesure la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Un score plus élevé signifie plus de limitations de la qualité de vie liées à la maladie de Parkinson.
Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
Changement dans l'échelle d'efficacité des chutes-International.
Délai: Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention
L'échelle internationale d'efficacité des chutes mesure la confiance en l'équilibre d'une personne. Un score plus élevé est lié à une moins bonne confiance dans l'équilibre.
Avant l'intervention, après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ithaca College

Collaborateurs

Parkinson's Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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