Vesiryhmäharjoitus Parkinsonin tautia sairastaville
keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sarah Fishel, Ithaca College
Vedessä ja maalla tapahtuvan ryhmäharjoituksen vertailu Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
Tämä tutkimus tutkii maalla tai vedessä harjoitettavan ryhmäliikunnan vaikutusta idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon, kävelyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun.
Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan maalla tai vedessä tapahtuvaan ryhmäliikuntaohjelmaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ennen osallistumista ja sen jälkeen sokeutunut tutkija mittaa tasapainoa, kävelyä, elämänlaatua ja tasapainon luottamusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Ithaca College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti.
- vakaa levadopa-annos 30 päivän ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- pystyy kävelemään 20 jalkaa ilman fyysistä apua
- lääkärin lähete fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
henkilöt, joilla on:
- hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet
- syvä laskimotromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- hengitysletkun tai syöttöletkun käyttö
- jotka pelkäävät äärimmäistä vedessä harjoittelua
- aktiivinen dermatologinen sairaus (mukaan lukien ekseema, psoriaasi tai avoin haava) - mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin Parkinsonin tauti
- tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua harjoitusryhmään
- kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä alle 24/30 Mini Mental Status -tutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiryhmäharjoitus
|
Ryhmäliikuntainterventio järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja se sisältää tasapainoharjoittelun, vahvistamisen, askelharjoittelun ja sydän- ja verisuoniharjoittelun.
|
|
Active Comparator: Maapohjainen ryhmäharjoitus
|
Ryhmäliikuntainterventio järjestetään 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja se sisältää tasapainoharjoittelun, vahvistamisen, askelharjoittelun ja sydän- ja verisuoniharjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mini-BEST-pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Mini-BESTest tutkii asennon hallintaa.
Korkeammat pisteet merkitsevät vähemmän tasapainon heikkenemistä.
|
Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos liikehäiriöyhdistyksen ja Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS): Osa III
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale tutkii Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisia toimintoja.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa Parkinsonin tautiin liittyvää motorista vajaatoimintaa.
|
Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 metrin kävelytestiä tutkitaan itse valituilla ja nopeilla nopeuksilla askelnopeuden tutkimiseksi.
|
Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Parkinsonin tautikysely-39 mittaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän Parkinsonin tautiin liittyviä elämänlaaturajoituksia.
|
Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Falls Efficacy Scale -International.
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Falls Efficacy Scale-International mittaa henkilön tasapainon luottamusta.
Korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan tasapainoluottamukseen.
|
Ennen toimenpidettä, 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .