Vattenträning för personer med Parkinsons sjukdom
31 mars 2021 uppdaterad av: Sarah Fishel, Ithaca College
Jämförelse av vatten- och landbaserad gruppträning för individer med Parkinsons sjukdom
Denna studie kommer att undersöka effekten av landbaserad eller vattenbaserad gruppträning på balans, promenader, balansförtroende och livskvalitet för personer med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Deltagarna kommer att randomiseras till att delta i ett landbaserat eller vattenbaserat gruppträningsprogram 2 gånger i veckan under 12 veckor.
Före och efter deltagande kommer balans, promenader, livskvalitet och balansförtroende att mätas av en blindad examinator.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Ithaca College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år som har diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
- stabil dos av levadopa-läkemedel i 30 dagar före studiestart
- kunna gå 20 fot utan fysisk hjälp
- en remiss från en läkare för att delta i sjukgymnastik
Exklusions kriterier:
personer med:
- okontrollerade kardiovaskulära eller pulmonella tillstånd
- djup ventrombos under de senaste 6 månaderna
- användningen av andningsslang eller matningsslang
- de med en extrem rädsla för att träna i vattnet
- ett aktivt dermatologiskt tillstånd (inklusive eksem, psoriasis eller öppet sår) - något annat neurologiskt tillstånd än Parkinsons sjukdom
- ett muskuloskeletalt tillstånd som skulle påverka deras förmåga att delta i träningsgruppen
- kognitiv funktionsnedsättning (en poäng på mindre än 24/30 på Mini Mental Status Examination)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattengruppsövning
|
Gruppträningsintervention kommer att hållas 2 gånger i veckan under 12 veckor och kommer att innefatta balansträning, förstärkning, gångträning och konditionsträning.
|
|
Aktiv komparator: Landbaserad gruppträning
|
Gruppträningsintervention kommer att hållas 2 gånger i veckan under 12 veckor och kommer att innefatta balansträning, förstärkning, gångträning och konditionsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Mini-BESTBästa poäng
Tidsram: Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
Mini-BESTest undersöker postural kontroll.
En högre poäng betyder mindre balansförsämring.
|
Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
|
Change in Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Del III
Tidsram: Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale undersöker motorisk funktion för personer med Parkinsons sjukdom.
En högre poäng indikerar högre motorisk funktionsnedsättning relaterad till Parkinsons sjukdom.
|
Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
10 meters gångtestet kommer att undersökas i självvalda och snabba hastigheter för att undersöka gånghastighet.
|
Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 mäter livskvalitet för personer med Parkinsons sjukdom.
En högre poäng betyder mer livskvalitetsbegränsningar relaterade till Parkinsons sjukdom.
|
Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
|
Förändring i Falls Efficacy Scale-International.
Tidsram: Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
Falls Efficacy Scale-International mäter en persons balansförtroende.
En högre poäng är relaterad till sämre balansförtroende.
|
Före intervention, efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (Faktisk)
2 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .