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Exercício aquático em grupo para pessoas com doença de Parkinson

31 de março de 2021 atualizado por: Sarah Fishel, Ithaca College

Comparação de Exercício em Grupo Aquático e Terrestre para Indivíduos com Doença de Parkinson

Este estudo investigará o impacto do exercício em grupo terrestre ou aquático no equilíbrio, caminhada, confiança no equilíbrio e qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson idiopática. Os participantes serão randomizados para participar de um programa de exercícios em grupo terrestre ou aquático 2 vezes por semana durante 12 semanas. Antes e depois da participação, equilíbrio, caminhada, qualidade de vida e confiança no equilíbrio serão medidos por um examinador cego.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
        • Ithaca College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com mais de 18 anos que foram diagnosticados com doença de Parkinson idiopática.
  • dose estável de medicamento levadopa por 30 dias antes do início do estudo
  • capaz de andar 20 pés sem assistência física
  • um encaminhamento de um médico para participar de fisioterapia

Critério de exclusão:

indivíduos com:

  • condições cardiovasculares ou pulmonares descontroladas
  • trombose venosa profunda nos últimos 6 meses
  • o uso de tubo de respiração ou tubo de alimentação
  • aqueles com um medo extremo de se exercitar na água
  • uma condição dermatológica ativa (incluindo eczema, psoríase ou ferida aberta) - qualquer outra condição neurológica que não seja a doença de Parkinson
  • uma condição musculoesquelética que afetaria sua capacidade de participar do grupo de exercícios
  • comprometimento cognitivo (uma pontuação inferior a 24/30 no Mini Exame do Estado Mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Aquático em Grupo
A intervenção de exercícios em grupo será realizada 2 vezes por semana durante 12 semanas e incluirá treinamento de equilíbrio, fortalecimento, treinamento de marcha e treinamento cardiovascular.
Comparador Ativo: Exercício de Grupo Terrestre
A intervenção de exercícios em grupo será realizada 2 vezes por semana durante 12 semanas e incluirá treinamento de equilíbrio, fortalecimento, treinamento de marcha e treinamento cardiovascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Mini-BESTest
Prazo: Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
O Mini-BESTest examina o controle postural. Uma pontuação mais alta significa menos comprometimento do equilíbrio.
Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
Mudança na escala de avaliação da doença de Parkinson unificada da sociedade de distúrbios do movimento (MDS-UPDRS): Parte III
Prazo: Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento examina a função motora de pessoas com doença de Parkinson. Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento motor relacionado à doença de Parkinson.
Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
O teste de caminhada de 10 metros será examinado em velocidades autosselecionadas e rápidas para examinar a velocidade da marcha.
Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
O questionário da doença de Parkinson-39 mede a qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson. Uma pontuação mais alta significa mais limitações de qualidade de vida relacionadas à doença de Parkinson.
Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
Mudança na Escala de Eficácia de Quedas-Internacional.
Prazo: Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção
A Falls Efficacy Scale-International mede a confiança no equilíbrio de uma pessoa. Uma pontuação mais alta está relacionada a uma pior confiança no equilíbrio.
Antes da intervenção, após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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