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- 임상시험 NCT04291027
파킨슨병 환자를 위한 수중 그룹 운동
2021년 3월 31일 업데이트: Sarah Fishel, Ithaca College
파킨슨병 환자의 수중 및 육상 단체 운동 비교
이 연구는 특발성 파킨슨병 환자의 균형, 걷기, 균형 자신감 및 삶의 질에 대한 육상 또는 수중 기반 그룹 운동의 영향을 조사할 것입니다.
참가자는 12주 동안 주당 2회 육상 기반 또는 수중 기반 그룹 운동 프로그램에 무작위로 참여하게 됩니다.
참여 전후 균형, 보행, 삶의 질, 균형 자신감을 맹검 심사관이 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- Ithaca College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은 18세 이상의 성인.
- 연구 시작 전 30일 동안 안정적인 용량의 레바도파 약물
- 신체적 도움 없이 20피트 걸을 수 있음
- 물리 치료에 참여하기 위한 의사의 추천서
제외 기준:
개인:
- 통제되지 않는 심혈관 또는 폐 상태
- 지난 6개월간 심부 정맥 혈전증
- 호흡관 또는 영양관 사용
- 물속에서 운동하는 것을 극도로 두려워하는 사람
- 활동성 피부 질환(습진, 건선 또는 개방성 상처 포함) - 파킨슨병 이외의 다른 신경학적 질환
- 운동 그룹에 참여하는 능력에 영향을 미치는 근골격계 질환
- 인지 장애(Mini Mental Status Examination에서 24/30점 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수중 그룹 운동
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그룹 운동 개입은 12주 동안 주 2회 진행되며 균형 훈련, 근력 강화, 보행 훈련, 심혈관 훈련이 포함됩니다.
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활성 비교기: 육상 기반 그룹 연습
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그룹 운동 개입은 12주 동안 주 2회 진행되며 균형 훈련, 근력 강화, 보행 훈련, 심혈관 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mini-BESTest 점수의 변화
기간: 개입 전, 12주 개입 후
|
Mini-BESTest는 자세 제어를 검사합니다.
점수가 높을수록 균형 장애가 적다는 의미입니다.
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개입 전, 12주 개입 후
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)의 변화: 파트 III
기간: 개입 전, 12주 개입 후
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도는 파킨슨병 환자의 운동 기능을 검사합니다.
점수가 높을수록 파킨슨병과 관련된 운동 장애가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 12주 개입 후
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보행 속도의 변화
기간: 개입 전, 12주 개입 후
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10m 걷기 테스트는 보행 속도를 검사하기 위해 자체 선택 및 빠른 속도로 검사합니다.
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개입 전, 12주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 설문지-39의 변화(PDQ-39)
기간: 개입 전, 12주 개입 후
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파킨슨병 설문지-39는 파킨슨병 환자의 삶의 질을 측정합니다.
점수가 높을수록 파킨슨병과 관련된 삶의 질 제한이 더 많다는 의미입니다.
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개입 전, 12주 개입 후
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Falls Efficacy Scale-International의 변화.
기간: 개입 전, 12주 개입 후
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Falls Efficacy Scale-International은 사람의 균형 자신감을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 균형 자신감과 관련이 있습니다.
|
개입 전, 12주 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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