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Ejercicio grupal acuático para personas con enfermedad de Parkinson

31 de marzo de 2021 actualizado por: Sarah Fishel, Ithaca College

Comparación de ejercicios grupales acuáticos y terrestres para personas con enfermedad de Parkinson

Este estudio investigará el impacto del ejercicio grupal en tierra o en el agua sobre el equilibrio, la marcha, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson idiopática. Los participantes serán asignados al azar para participar en un programa de ejercicios grupales en tierra o acuáticos 2 veces por semana durante 12 semanas. Antes y después de la participación, un examinador ciego medirá el equilibrio, la marcha, la calidad de vida y la confianza en el equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
        • Ithaca College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años que han sido diagnosticados con la enfermedad de Parkinson idiopática.
  • dosis estable de medicación con levadopa durante 30 días antes del inicio del estudio
  • capaz de caminar 20 pies sin ayuda física
  • una remisión de un médico para participar en fisioterapia

Criterio de exclusión:

individuos con:

  • condiciones cardiovasculares o pulmonares no controladas
  • trombosis venosa profunda en los últimos 6 meses
  • el uso de un tubo de respiración o un tubo de alimentación
  • aquellos con un miedo extremo a hacer ejercicio en el agua
  • una condición dermatológica activa (incluyendo eczema, psoriasis o herida abierta) -cualquier otra condición neurológica que no sea la enfermedad de Parkinson
  • una afección musculoesquelética que afectaría su capacidad para participar en el grupo de ejercicios
  • deterioro cognitivo (una puntuación de menos de 24/30 en el Mini examen del estado mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de grupo acuático
Otro: Ejercicio Acuático
La intervención de ejercicios grupales se llevará a cabo 2 veces por semana durante 12 semanas e incluirá entrenamiento de equilibrio, fortalecimiento, entrenamiento de la marcha y entrenamiento cardiovascular.
Comparador activo: Ejercicio grupal basado en tierra
Otro: Ejercicio basado en tierra
La intervención de ejercicios grupales se llevará a cabo 2 veces por semana durante 12 semanas e incluirá entrenamiento de equilibrio, fortalecimiento, entrenamiento de la marcha y entrenamiento cardiovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Mini-BESTest
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
El Mini-BESTest examina el control postural. Una puntuación más alta significa menos deterioro del equilibrio.
Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
Cambio en la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS): Parte III
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
La escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de la Sociedad de Trastornos del Movimiento examina la función motora de las personas con la enfermedad de Parkinson. Una puntuación más alta indica un mayor deterioro motor relacionado con la enfermedad de Parkinson.
Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
La prueba de caminata de 10 metros se examinará a velocidades rápidas y autoseleccionadas para examinar la velocidad de la marcha.
Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cambios en la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
El cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 mide la calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson. Una puntuación más alta significa más limitaciones en la calidad de vida relacionadas con la enfermedad de Parkinson.
Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
Cambio en la Escala de Eficacia de Caídas-Internacional.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención
La Falls Eficacy Scale-International mide la confianza en el equilibrio de una persona. Una puntuación más alta se relaciona con una peor confianza en el equilibrio.
Antes de la intervención, después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ithaca College

Colaboradores

Parkinson's Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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