パーキンソン病患者のための水中グループ運動
2021年3月31日 更新者:Sarah Fishel、Ithaca College
パーキンソン病患者に対する水中グループ運動と陸上グループ運動の比較
この研究では、特発性パーキンソン病患者のバランス、歩行、バランス自信、生活の質に対する陸上または水中グループ運動の影響を調査します。
参加者は、陸上または水中をベースとしたグループ運動プログラムに週に 2 回、12 週間参加するようランダムに割り当てられます。
参加の前後に、バランス、歩行、生活の質、バランス自信が盲検検査官によって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Ithaca、New York、アメリカ、14850
- Ithaca College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断された18歳以上の成人。
- 研究開始前の30日間の安定した用量のレバドパ薬の投与
- 身体的な補助なしで20フィート歩くことができる
- 理学療法に参加するための医師からの紹介
除外基準:
以下の人:
- 制御されていない心血管または肺の状態
- 過去6か月以内に深部静脈血栓症を患っている
- 呼吸チューブまたは栄養チューブの使用
- 水中で運動することに極度の恐怖心を抱いている人
- 活動性の皮膚疾患(湿疹、乾癬、または開放創を含む) - パーキンソン病以外のその他の神経学的疾患
- 運動グループに参加する能力に影響を与える筋骨格系の状態
- 認知障害(ミニ精神状態検査のスコアが24/30未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:水中グループ演習
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グループ運動介入は週に2回、12週間にわたって実施され、バランストレーニング、強化、歩行トレーニング、心血管トレーニングが含まれます。
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アクティブコンパレータ:陸上でのグループ演習
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グループ運動介入は週に2回、12週間にわたって実施され、バランストレーニング、強化、歩行トレーニング、心血管トレーニングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-BESTest スコアの変化
時間枠:介入前、12週間の介入後
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Mini-BESTest は姿勢制御を検査します。
スコアが高いほど、バランス障害が少ないことを意味します。
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介入前、12週間の介入後
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運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) の変化: パート III
時間枠:介入前、12週間の介入後
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運動障害協会統一パーキンソン病評価スケールは、パーキンソン病患者の運動機能を検査します。
スコアが高いほど、パーキンソン病に関連する運動障害が高いことを示します。
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介入前、12週間の介入後
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歩行速度の変化
時間枠:介入前、12週間の介入後
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10メートル歩行テストは、歩行速度を調べるために、自分で選択した速い速度で検査されます。
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介入前、12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病質問票の変更-39 (PDQ-39)
時間枠:介入前、12週間の介入後
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パーキンソン病アンケート-39 は、パーキンソン病患者の生活の質を測定します。
スコアが高いほど、パーキンソン病に関連する生活の質の制限が大きいことを意味します。
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介入前、12週間の介入後
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フォールズ有効性スケールの変更 - 国際。
時間枠:介入前、12週間の介入後
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Falls Efficacy Scale-International は、人のバランスに対する自信を測定します。
スコアが高いほど、バランスの信頼度が低くなります。
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介入前、12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月31日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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