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Esercizio di gruppo acquatico per persone con malattia di Parkinson

31 marzo 2021 aggiornato da: Sarah Fishel, Ithaca College

Confronto tra esercizi di gruppo acquatici e terrestri per individui con malattia di Parkinson

Questo studio esaminerà l'impatto dell'esercizio di gruppo terrestre o acquatico sull'equilibrio, sulla deambulazione, sulla fiducia nell'equilibrio e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson idiopatica. I partecipanti saranno randomizzati per partecipare a un programma di esercizi di gruppo a terra o in acqua 2 volte a settimana per 12 settimane. Prima e dopo la partecipazione, l'equilibrio, la deambulazione, la qualità della vita e la sicurezza dell'equilibrio saranno misurati da un esaminatore in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Ithaca College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson idiopatica.
  • dose stabile del farmaco levadopa per 30 giorni prima dell'inizio dello studio
  • in grado di camminare per 20 piedi senza assistenza fisica
  • un rinvio da un medico per partecipare alla terapia fisica

Criteri di esclusione:

individui con:

  • condizioni cardiovascolari o polmonari incontrollate
  • trombosi venosa profonda negli ultimi 6 mesi
  • l'uso di tubo di respirazione o tubo di alimentazione
  • quelli con un'estrema paura di fare esercizio in acqua
  • una condizione dermatologica attiva (inclusi eczema, psoriasi o ferita aperta) - qualsiasi altra condizione neurologica diversa dal morbo di Parkinson
  • una condizione muscoloscheletrica che avrebbe un impatto sulla loro capacità di partecipare al gruppo di esercizi
  • deterioramento cognitivo (un punteggio inferiore a 24/30 al Mini Mental Status Examination)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di gruppo acquatico
Altro: Esercizio acquatico
L'intervento di esercizi di gruppo si terrà 2 volte a settimana per 12 settimane e includerà allenamento dell'equilibrio, rafforzamento, allenamento dell'andatura e allenamento cardiovascolare.
Comparatore attivo: Esercizio di gruppo a terra
Altro: Esercizio a terra
L'intervento di esercizi di gruppo si terrà 2 volte a settimana per 12 settimane e includerà allenamento dell'equilibrio, rafforzamento, allenamento dell'andatura e allenamento cardiovascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Mini-BESTest
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Il Mini-BESTest esamina il controllo posturale. Un punteggio più alto significa minore compromissione dell'equilibrio.
Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Cambiamento nella scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della società per i disturbi del movimento (MDS-UPDRS): parte III
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
La Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale esamina la funzione motoria per le persone con malattia di Parkinson. Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione motoria correlata alla malattia di Parkinson.
Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Modifica della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Il test del cammino di 10 metri sarà esaminato a velocità autoselezionate e veloci per esaminare la velocità dell'andatura.
Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Il questionario sulla malattia di Parkinson-39 misura la qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson. Un punteggio più alto significa maggiori limitazioni della qualità della vita legate alla malattia di Parkinson.
Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
Modifica della scala di efficacia delle cadute-internazionale.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento
La Falls Efficacy Scale-International misura la fiducia nell'equilibrio di una persona. Un punteggio più alto è correlato a una minore sicurezza dell'equilibrio.
Prima dell'intervento, dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ithaca College

Collaboratori

Parkinson's Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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