Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia grupowe w wodzie dla osób z chorobą Parkinsona

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Sarah Fishel, Ithaca College

Porównanie grupowych ćwiczeń wodnych i lądowych dla osób z chorobą Parkinsona

Badanie to zbada wpływ ćwiczeń grupowych na lądzie lub w wodzie na równowagę, chodzenie, pewność równowagi i jakość życia osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie ćwiczeń grupowych na lądzie lub w wodzie 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Przed i po udziale równowaga, chodzenie, jakość życia i pewność równowagi będą mierzone przez zaślepionego egzaminatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Ithaca College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona.
  • stabilną dawkę leku zawierającego lewodopę przez 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • w stanie przejść 20 stóp bez pomocy fizycznej
  • skierowanie od lekarza na udział w fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

osoby z:

  • niekontrolowane choroby układu krążenia lub płuc
  • zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • użycie rurki do oddychania lub rurki do karmienia
  • osoby z ekstremalnym lękiem przed ćwiczeniami w wodzie
  • aktywny stan dermatologiczny (w tym egzema, łuszczyca lub otwarta rana) - jakikolwiek inny stan neurologiczny inny niż choroba Parkinsona
  • stan układu mięśniowo-szkieletowego, który miałby wpływ na ich zdolność do uczestniczenia w grupie ćwiczeń
  • upośledzenie funkcji poznawczych (wynik poniżej 24/30 w badaniu Mini Mental Status Examination)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe w wodzie
Inny: Ćwiczenia wodne
Ćwiczenia grupowe będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni i będą obejmować trening równowagi, wzmacnianie, trening chodu i trening sercowo-naczyniowy.
Aktywny komparator: Ćwiczenia grupowe na lądzie
Inny: Ćwiczenia na lądzie
Ćwiczenia grupowe będą odbywać się 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni i będą obejmować trening równowagi, wzmacnianie, trening chodu i trening sercowo-naczyniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Mini-BESTest
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Mini-BESTest bada kontrolę postawy. Wyższy wynik oznacza mniejsze zaburzenia równowagi.
Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Zmiana w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych – Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS): Część III
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona w Ruchu Zaburzeń Społeczeństwa bada funkcje motoryczne osób z chorobą Parkinsona. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie ruchowe związane z chorobą Parkinsona.
Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
10-metrowy test marszu zostanie zbadany przy wybranych przez siebie i dużych prędkościach, aby zbadać prędkość chodu.
Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 mierzy jakość życia osób z chorobą Parkinsona. Wyższy wynik oznacza więcej ograniczeń jakości życia związanych z chorobą Parkinsona.
Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
Zmiana w skali skuteczności upadków — międzynarodowa.
Ramy czasowe: Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji
The Falls Efficacy Scale-International mierzy pewność równowagi osoby. Wyższy wynik wiąże się z gorszą pewnością równowagi.
Przed interwencją, po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ithaca College

Współpracownicy

Parkinson's Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia wodne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj