Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové vodní cvičení pro lidi s Parkinsonovou chorobou

31. března 2021 aktualizováno: Sarah Fishel, Ithaca College

Srovnání vodního a pozemního skupinového cvičení pro jednotlivce s Parkinsonovou chorobou

Tato studie bude zkoumat dopad skupinového cvičení na zemi nebo ve vodě na rovnováhu, chůzi, sebedůvěru v rovnováhu a kvalitu života lidí s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou náhodně vybráni k účasti na skupinovém cvičení na zemi nebo ve vodě 2krát týdně po dobu 12 týdnů. Před a po účasti bude zaslepeným zkoušejícím měřena rovnováha, chůze, kvalita života a sebedůvěra v rovnováhu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Ithaca College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší 18 let, u kterých byla diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc.
  • stabilní dávka levadopy po dobu 30 dnů před zahájením studie
  • schopen ujít 20 stop bez fyzické pomoci
  • doporučení lékaře k účasti na fyzikální terapii

Kritéria vyloučení:

jednotlivci s:

  • nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní stavy
  • hluboká žilní trombóza v posledních 6 měsících
  • použití dýchací trubice nebo přívodní trubice
  • kteří mají extrémní strach z cvičení ve vodě
  • aktivní dermatologický stav (včetně ekzému, psoriázy nebo otevřené rány) – jakýkoli jiný neurologický stav jiný než Parkinsonova choroba
  • muskuloskeletální stav, který by ovlivnil jejich schopnost účastnit se cvičební skupiny
  • kognitivní porucha (skóre nižší než 24/30 na Mini Mental Status Examination)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové vodní cvičení
Jiný: Vodní cvičení
Intervence skupinového cvičení se bude konat 2krát týdně po dobu 12 týdnů a bude zahrnovat trénink rovnováhy, posilování, trénink chůze a kardiovaskulární trénink.
Aktivní komparátor: Pozemní skupinové cvičení
Jiný: Cvičení na zemi
Intervence skupinového cvičení se bude konat 2krát týdně po dobu 12 týdnů a bude zahrnovat trénink rovnováhy, posilování, trénink chůze a kardiovaskulární trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v mini-BESTest skóre
Časové okno: Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Mini-BESTest zkoumá posturální kontrolu. Vyšší skóre znamená menší poruchu rovnováhy.
Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Změna ve škále pohybových poruch podle společnosti-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Část III
Časové okno: Před intervencí, po 12 týdnech intervence
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale zkoumá motorické funkce u lidí s Parkinsonovou chorobou. Vyšší skóre ukazuje na vyšší motorické postižení související s Parkinsonovou nemocí.
Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Test chůze na 10 metrů bude zkoumán při samostatně zvolených a vysokých rychlostech, aby se zjistila rychlost chůze.
Před intervencí, po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 měří kvalitu života lidí s Parkinsonovou nemocí. Vyšší skóre znamená více omezení kvality života souvisejících s Parkinsonovou nemocí.
Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Změna ve Falls Efficacy Scale-International.
Časové okno: Před intervencí, po 12 týdnech intervence
Falls Efficacy Scale-International měří sebevědomí člověka v rovnováze. Vyšší skóre souvisí s horší důvěrou v rovnováhu.
Před intervencí, po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ithaca College

Spolupracovníci

Parkinson's Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit