Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandgruppeøvelser for mennesker med Parkinsons sygdom

31. marts 2021 opdateret af: Sarah Fishel, Ithaca College

Sammenligning af vand- og landbaseret gruppetræning for personer med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vil undersøge indvirkningen af ​​landbaseret eller vandbaseret gruppetræning på balancen, gang, balancetillid og livskvalitet for mennesker med idiopatisk Parkinsons sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til at deltage i et landbaseret eller vandbaseret gruppetræningsprogram 2 gange om ugen i 12 uger. Før og efter deltagelse vil balance, gang, livskvalitet og balancesikkerhed blive målt af en blindet eksaminator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Ithaca College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18 år, som er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom.
  • stabil dosis af levadopa-medicin i 30 dage før studiestart
  • i stand til at gå 20 fod uden fysisk assistance
  • en henvisning fra en læge til at deltage i fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

personer med:

  • ukontrollerede kardiovaskulære eller pulmonale tilstande
  • dyb venetrombose i de sidste 6 måneder
  • brugen af ​​åndedrætssonde eller ernæringssonde
  • dem med en ekstrem frygt for at træne i vandet
  • en aktiv dermatologisk tilstand (inklusive eksem, psoriasis eller åbent sår) - enhver anden neurologisk tilstand end Parkinsons sygdom
  • en muskuloskeletal tilstand, der ville påvirke deres evne til at deltage i træningsgruppen
  • kognitiv svækkelse (en score på mindre end 24/30 på Mini Mental Status Examination)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akvatisk gruppeøvelse
Andet: Vandøvelser
Gruppetræningsintervention vil blive afholdt 2 gange om ugen i 12 uger og vil omfatte balancetræning, styrketræning, gangtræning og kardiovaskulær træning.
Aktiv komparator: Landbaseret gruppeøvelse
Andet: Landbaseret træning
Gruppetræningsintervention vil blive afholdt 2 gange om ugen i 12 uger og vil omfatte balancetræning, styrketræning, gangtræning og kardiovaskulær træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini-BESTEST Score
Tidsramme: Før intervention, efter 12 ugers intervention
Mini-BESTEST undersøger postural kontrol. En højere score betyder mindre balanceforringelse.
Før intervention, efter 12 ugers intervention
Ændring i Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Del III
Tidsramme: Før intervention, efter 12 ugers intervention
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale undersøger motorisk funktion for mennesker med Parkinsons sygdom. En højere score indikerer højere motorisk svækkelse relateret til Parkinsons sygdom.
Før intervention, efter 12 ugers intervention
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Før intervention, efter 12 ugers intervention
10 meter gangtesten vil blive undersøgt ved selvvalgte og hurtige hastigheder for at undersøge ganghastigheden.
Før intervention, efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Før intervention, efter 12 ugers intervention
Parkinsons sygdom spørgeskema-39 måler livskvalitet for mennesker med Parkinsons sygdom. En højere score betyder flere livskvalitetsbegrænsninger relateret til Parkinsons sygdom.
Før intervention, efter 12 ugers intervention
Ændring i Falls Efficacy Scale-International.
Tidsramme: Før intervention, efter 12 ugers intervention
Falls Efficacy Scale-International måler en persons balance selvtillid. En højere score er relateret til dårligere balancetillid.
Før intervention, efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ithaca College

Samarbejdspartnere

Parkinson's Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Vandøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner