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Wassergruppenübung für Menschen mit Parkinson-Krankheit

31. März 2021 aktualisiert von: Sarah Fishel, Ithaca College

Vergleich von Gruppenübungen im Wasser und an Land für Personen mit Parkinson-Krankheit

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Gruppenübungen an Land oder im Wasser auf das Gleichgewicht, das Gehen, das Gleichgewichtsvertrauen und die Lebensqualität von Menschen mit idiopathischer Parkinson-Krankheit untersucht. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und nehmen 12 Wochen lang zweimal pro Woche an einem Gruppenübungsprogramm an Land oder im Wasser teil. Vor und nach der Teilnahme werden Gleichgewicht, Gehen, Lebensqualität und Gleichgewichtsvertrauen von einem verblindeten Prüfer gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre, bei denen eine idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
  • stabile Dosis des Levadopa-Medikaments für 30 Tage vor Studienbeginn
  • in der Lage, ohne körperliche Hilfe 20 Fuß zu gehen
  • eine ärztliche Überweisung zur Teilnahme an einer Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

Personen mit:

  • unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • tiefe Venenthrombose in den letzten 6 Monaten
  • die Verwendung eines Atemschlauchs oder einer Ernährungssonde
  • diejenigen, die große Angst vor dem Training im Wasser haben
  • eine aktive dermatologische Erkrankung (einschließlich Ekzem, Psoriasis oder offene Wunde) – jede andere neurologische Erkrankung außer der Parkinson-Krankheit
  • eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Übungsgruppe beeinträchtigen würde
  • kognitive Beeinträchtigung (eine Punktzahl von weniger als 24/30 bei der Mini-Mentalstatus-Untersuchung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aquatische Gruppenübung
Sonstiges: Wassersport
Gruppenübungen finden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt und umfassen Gleichgewichtstraining, Kräftigung, Gangtraining und Herz-Kreislauf-Training.
Aktiver Komparator: Landgestützte Gruppenübung
Sonstiges: Landgestützte Übung
Gruppenübungen finden 12 Wochen lang zweimal pro Woche statt und umfassen Gleichgewichtstraining, Kräftigung, Gangtraining und Herz-Kreislauf-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mini-BESTest-Scores
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Der Mini-BESTest untersucht die Haltungskontrolle. Eine höhere Punktzahl bedeutet weniger Gleichgewichtsstörungen.
Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Änderung der Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society: Teil III
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Die Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale untersucht die motorische Funktion von Menschen mit Parkinson-Krankheit. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere motorische Beeinträchtigung im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit hin.
Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Der 10-Meter-Gehtest wird bei selbst gewählten und hohen Geschwindigkeiten durchgeführt, um die Ganggeschwindigkeit zu überprüfen.
Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Der Parkinson-Fragebogen 39 misst die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit. Ein höherer Wert bedeutet mehr Einschränkungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit.
Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Änderung der Sturzwirksamkeitsskala – International.
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff
Die Falls Efficacy Scale-International misst das Gleichgewichtsvertrauen einer Person. Eine höhere Punktzahl steht im Zusammenhang mit einem schlechteren Gleichgewichtsvertrauen.
Vor dem Eingriff, nach 12-wöchigem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ithaca College

Mitarbeiter

Parkinson's Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 711 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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