Aquatische groepsoefeningen voor mensen met de ziekte van Parkinson
31 maart 2021 bijgewerkt door: Sarah Fishel, Ithaca College
Vergelijking van groepsoefeningen in het water en op het land voor personen met de ziekte van Parkinson
Deze studie zal de impact onderzoeken van groepsoefeningen op het land of in het water op het evenwicht, het lopen, het evenwichtsvertrouwen en de kwaliteit van leven van mensen met de idiopathische ziekte van Parkinson.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 2 keer per week gedurende 12 weken deel te nemen aan een groepsoefenprogramma op het land of in het water.
Voorafgaand aan en na deelname worden balans, lopen, kwaliteit van leven en evenwichtsvertrouwen gemeten door een geblindeerde examinator.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Ithaca College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar bij wie de idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld.
- stabiele dosis levadopa-medicatie gedurende 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie
- in staat om 20 voet te lopen zonder fysieke hulp
- een verwijzing van een arts voor deelname aan fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
individuen met:
- ongecontroleerde cardiovasculaire of pulmonale aandoeningen
- diepe veneuze trombose in de afgelopen 6 maanden
- het gebruik van een beademingsslang of voedingssonde
- mensen met een extreme angst om in het water te oefenen
- een actieve dermatologische aandoening (inclusief eczeem, psoriasis of open wond) - elke andere neurologische aandoening anders dan de ziekte van Parkinson
- een musculoskeletale aandoening die van invloed zou zijn op hun vermogen om deel te nemen aan de oefengroep
- cognitieve stoornis (een score van minder dan 24/30 op het Mini Mental Status Examination)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische groepsoefening
|
Interventie voor groepsoefeningen zal gedurende 12 weken 2 keer per week worden gehouden en omvat balanstraining, krachttraining, looptraining en cardiovasculaire training.
|
|
Actieve vergelijker: Groepsoefening op het land
|
Interventie voor groepsoefeningen zal gedurende 12 weken 2 keer per week worden gehouden en omvat balanstraining, krachttraining, looptraining en cardiovasculaire training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mini-BESTest-score
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
De Mini-BESTest onderzoekt houdingsregulatie.
Een hogere score betekent minder evenwichtsstoornissen.
|
Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering in bewegingsstoornis Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Deel III
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
De Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale onderzoekt de motorische functie van mensen met de ziekte van Parkinson.
Een hogere score duidt op een hogere motorische beperking gerelateerd aan de ziekte van Parkinson.
|
Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
De 10 meter looptest wordt onderzocht op zelfgekozen en hoge snelheden om de loopsnelheid te onderzoeken.
|
Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 meet de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson.
Een hogere score betekent meer beperkingen in kwaliteit van leven gerelateerd aan de ziekte van Parkinson.
|
Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
|
Verandering in Falls Efficacy Scale-International.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
De Falls Efficacy Scale-International meet het evenwichtsvertrouwen van een persoon.
Een hogere score hangt samen met een slechter evenwichtsvertrouwen.
|
Voorafgaand aan de interventie, na de interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .