Групповые водные упражнения для людей с болезнью Паркинсона
31 марта 2021 г. обновлено: Sarah Fishel, Ithaca College
Сравнение групповых упражнений в воде и на суше для людей с болезнью Паркинсона
В этом исследовании будет изучено влияние групповых упражнений на суше или в воде на баланс, ходьбу, уверенность в балансе и качество жизни людей с идиопатической болезнью Паркинсона.
Участники будут рандомизированы для участия в программе групповых упражнений на суше или на воде 2 раза в неделю в течение 12 недель.
До и после участия слепой экзаменатор будет измерять равновесие, ходьбу, качество жизни и уверенность в равновесии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Ithaca College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше 18 лет, у которых диагностирована идиопатическая болезнь Паркинсона.
- стабильная доза леводопы в течение 30 дней до начала исследования
- способен пройти 20 футов без физической помощи
- направление от врача для участия в лечебной физкультуре
Критерий исключения:
лица с:
- неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания
- тромбоз глубоких вен за последние 6 мес.
- использование дыхательной трубки или трубки для кормления
- те, кто очень боится заниматься в воде
- активное дерматологическое состояние (включая экзему, псориаз или открытые раны) - любое другое неврологическое состояние, кроме болезни Паркинсона
- скелетно-мышечное состояние, которое повлияет на их способность участвовать в группе упражнений
- когнитивные нарушения (оценка менее 24/30 по Краткому обследованию психического статуса)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водные групповые упражнения
|
Групповые упражнения будут проводиться 2 раза в неделю в течение 12 недель и будут включать в себя тренировку баланса, укрепление, тренировку походки и сердечно-сосудистую тренировку.
|
|
Активный компаратор: Групповые упражнения на суше
|
Групповые упражнения будут проводиться 2 раза в неделю в течение 12 недель и будут включать в себя тренировку баланса, укрепление, тренировку походки и сердечно-сосудистую тренировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах Mini-BESTest
Временное ограничение: До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Mini-BESTest исследует постуральный контроль.
Более высокие баллы означают меньшее нарушение баланса.
|
До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества изменений двигательных расстройств (MDS-UPDRS): Часть III
Временное ограничение: До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств исследует двигательную функцию людей с болезнью Паркинсона.
Более высокий балл указывает на более серьезные двигательные нарушения, связанные с болезнью Паркинсона.
|
До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Тест на ходьбу на 10 метров будет проводиться на самостоятельно выбранной и быстрой скорости для проверки скорости ходьбы.
|
До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике по болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Опросник болезни Паркинсона-39 измеряет качество жизни людей с болезнью Паркинсона.
Более высокий балл означает большее ограничение качества жизни, связанное с болезнью Паркинсона.
|
До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
|
Изменение в шкале эффективности Falls-International.
Временное ограничение: До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Международная шкала эффективности Фоллса измеряет уверенность человека в равновесии.
Более высокий балл связан с худшей уверенностью в балансе.
|
До вмешательства, через 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .