Vízi csoportos gyakorlatok Parkinson-kórban szenvedők számára
2021. március 31. frissítette: Sarah Fishel, Ithaca College
A vízi és szárazföldi csoportos gyakorlatok összehasonlítása Parkinson-kórban szenvedő egyének számára
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szárazföldi vagy vízi csoportos gyakorlatok milyen hatással vannak az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyára, sétájára, egyensúlyi magabiztosságára és életminőségére.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy vegyenek részt egy szárazföldi vagy vízi csoportos edzésprogramban heti 2 alkalommal 12 héten keresztül.
A részvétel előtt és után az egyensúlyt, a járást, az életminőséget és az egyensúlybizalmat méri egy vak vizsgáztató.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
- Ithaca College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, akiknél idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak.
- stabil dózisú levadopa gyógyszeres kezelés 30 napig a vizsgálat megkezdése előtt
- 20 métert tud gyalogolni fizikai segítség nélkül
- az orvos beutalója a fizikoterápiában való részvételhez
Kizárási kritériumok:
személyek, akiknek:
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek
- mélyvénás trombózis az elmúlt 6 hónapban
- légzőcső vagy etetőcső használata
- akik nagyon félnek a vízben való edzéstől
- aktív bőrgyógyászati állapot (beleértve az ekcémát, pikkelysömört vagy nyílt sebet) – a Parkinson-kórtól eltérő bármely más neurológiai állapot
- izom-csontrendszeri állapot, amely befolyásolná a gyakorlati csoportban való részvételi képességüket
- kognitív károsodás (24/30-nál kisebb pontszám a Mini Mental Status Vizsgálaton)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vízi csoportos gyakorlat
|
A csoportos gyakorlatok 12 héten keresztül hetente 2 alkalommal kerülnek megrendezésre, amely magában foglalja az egyensúlyozást, az erősítést, a járástréninget és a kardiovaszkuláris edzést.
|
|
Aktív összehasonlító: Szárazföldi csoportos gyakorlat
|
A csoportos gyakorlatok 12 héten keresztül hetente 2 alkalommal kerülnek megrendezésre, amely magában foglalja az egyensúlyozást, az erősítést, a járástréninget és a kardiovaszkuláris edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Mini-LEGJOBB pontszámban
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
A Mini-BESTest a testtartás szabályozását vizsgálja.
A magasabb pontszámok kisebb egyensúlyromlást jelentenek.
|
Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
|
Változás a Mozgászavarok Társaságában – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS): III. rész
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
A Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale a Parkinson-kórban szenvedők motoros funkcióit vizsgálja.
A magasabb pontszám a Parkinson-kórhoz kapcsolódó magasabb motoros károsodásra utal.
|
Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
|
Változás a járási sebességben
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
A 10 méteres séta tesztet önválasztott és gyors sebességgel vizsgálják a járássebesség vizsgálata céljából.
|
Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39 (PDQ-39)
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
A Parkinson-kór kérdőíve-39 a Parkinson-kórban szenvedők életminőségét méri.
A magasabb pontszám több életminőség-korlátozást jelent a Parkinson-kórhoz kapcsolódóan.
|
Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
|
Változás a Falls Efficacy Scale-ban – nemzetközi.
Időkeret: Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
A Falls Efficacy Scale-International az egyén egyensúlyi magabiztosságát méri.
A magasabb pontszám összefügg a rosszabb egyensúlybizalommal.
|
Beavatkozás előtt, 12 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .