Vanngruppetrening for personer med Parkinsons sykdom
31. mars 2021 oppdatert av: Sarah Fishel, Ithaca College
Sammenligning av vann- og landbasert gruppetrening for personer med Parkinsons sykdom
Denne studien vil undersøke virkningen av landbasert eller vannbasert gruppetrening på balansen, gange, balansesikkerheten og livskvaliteten til personer med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Deltakerne vil bli randomisert til å delta i et landbasert eller vannbasert gruppetreningsprogram 2 ganger per uke i 12 uker.
Før og etter deltakelse vil balanse, gange, livskvalitet og balansesikkerhet bli målt av en blindet sensor.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Ithaca College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år som har blitt diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom.
- stabil dose levadopa-medisin i 30 dager før studiestart
- kunne gå 20 fot uten fysisk hjelp
- en henvisning fra en lege for å delta i fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
personer med:
- ukontrollerte kardiovaskulære eller pulmonale tilstander
- dyp venetrombose de siste 6 månedene
- bruk av pustesonde eller ernæringssonde
- de med ekstrem frykt for å trene i vannet
- en aktiv dermatologisk tilstand (inkludert eksem, psoriasis eller åpent sår) - enhver annen nevrologisk tilstand enn Parkinsons sykdom
- en muskel- og skjeletttilstand som vil påvirke deres evne til å delta i treningsgruppen
- kognitiv svikt (en poengsum på mindre enn 24/30 på Mini Mental Status Examination)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann gruppeøvelse
|
Gruppetreningsintervensjon vil bli holdt 2 ganger per uke i 12 uker og vil inkludere balansetrening, styrking, gangtrening og kardiovaskulær trening.
|
|
Aktiv komparator: Landbasert gruppeøvelse
|
Gruppetreningsintervensjon vil bli holdt 2 ganger per uke i 12 uker og vil inkludere balansetrening, styrking, gangtrening og kardiovaskulær trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mini-BEST-poengsum
Tidsramme: Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
Mini-BESTest undersøker postural kontroll.
En høyere score betyr mindre balanseforringelse.
|
Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
|
Change in Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Del III
Tidsramme: Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale undersøker motorisk funksjon for personer med Parkinsons sykdom.
En høyere score indikerer høyere motorisk svekkelse relatert til Parkinsons sykdom.
|
Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
10 meter gangtesten vil bli undersøkt ved selvvalgte og høye hastigheter for å undersøke ganghastighet.
|
Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Parkinson Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-39 måler livskvalitet for personer med Parkinsons sykdom.
En høyere score betyr flere livskvalitetsbegrensninger relatert til Parkinsons sykdom.
|
Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i Falls Efficacy Scale-International.
Tidsramme: Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
Falls Efficacy Scale-International måler en persons balansesikkerhet.
En høyere score er relatert til dårligere balansesikkerhet.
|
Før intervensjon, etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 711 (Ct Surgery Network Research Group)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .