晚期唾液腺癌患者中的 Lutetium-177-PSMA 放射配体治疗 (LUPSA)

纳入标准：

• 患者必须能够提供书面知情同意书。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者的 ECOG 体能状态必须为 0 至 2。
• 患者必须具有腺样囊性癌或唾液腺导管癌的组织学、病理学和/或细胞学确认。
• 患者必须患有无法治愈的局部或区域复发性或转移性 ACC 或 SDC。
• ACC 患者只有在最近三个月内有客观增长或因疾病引起的投诉的情况下才能参加。

• 患者必须具有足够的器官功能：

  • 足够的骨髓容量定义为：WBC 计数（白细胞）≥2.5x10^9/L，PLT（血小板）计数≥100x10^9/L，Hb ≥6 mmol/L，中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1.5 x10^9/升
  • 足够的肝功能定义为：总胆红素≤1.5 x ULN。 对于已知患有吉尔伯特综合征的患者，≤ 3 x ULN 是允许的。 对于肝转移患者，丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤3.0 × ULN 或 ≤5.0 × ULN。
  • 足够的肾功能定义为：血清肌酐 ≤1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 患者在基线时必须患有可测量的疾病。 定义为基线 CT 上存在 ≥ 1 个 ≥ 2 cm（长轴）的病灶。
• 患者必须具有阳性 68Ga-PSMA PET/CT 扫描，定义为至少一个 ≥ 1.5 cm（长轴）且配体摄取高于肝脏水平的病灶。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期患者。
• 具有生育潜力的患者未实施充分的避孕措施。
• 已知有脑转移或颅内硬膜外病变或心内转移的患者。
• 患有并发严重（由首席研究员确定）疾病的患者，包括但不限于纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、先天性 QT 间期延长综合征史、不受控制的感染、活动性乙型或丙型肝炎，或研究者认为会影响研究参与或合作的其他重大合并症。
• 尿路梗阻或明显肾积水患者
• 自上次骨髓抑制治疗或其他放射性核素治疗后不到 4 周。
• 伴随的癌症治疗