超重和肥胖的西班牙裔和非西班牙裔白人女性的 TNBC 表观遗传学
超重和肥胖的西班牙裔和非西班牙裔白人女性三阴性乳腺癌的表观遗传学
该项目的一个关键原则是达到转化人类诊断和生物标志物终点。 为了奠定基础并朝着这些转化目标取得进展，研究人员将解决以下具体目标：
确定与 NHW 女性相比，BMI/肥胖是否对西班牙裔三阴性乳腺癌 (TNBC) 的表达和表观遗传特征有不同影响。
研究概览
详细说明
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 西班牙裔或 NHW 女性
- ≥ 18 岁
- 计划进行乳房手术作为护理治疗的标准 - 良性乳房手术或预防性乳房切除术\
- 新诊断的 TNBC - TNBC 患者将符合条件，无论他们的治疗计划是先手术还是先化疗（新辅助化疗）
- 可以包括符合条件的非白人女性
排除标准：
- BRCA1/2突变携带者
- 一级亲属有乳腺癌家族史且未进行 BRCA1/2 基因检测
- 已经接受过放疗或化疗的患者
- 孕妇
- 男性
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
接受良性乳房手术或预防性乳房切除术的西班牙裔和 NHW 女性。
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抽血将由研究人员在手术室进行。 组织将在他们最终手术时或在端口放置时获得。 对于首先进行手术的女性，在从患者身上切除肿瘤并将标本放在手术室的收集台上后，研究人员将获得四 (4) 个 16 号芯针活检。 对于在手术前接受新辅助治疗的女性，将在 OR 端口放置时收集核心针活检。 患者将在轻度麻醉下放置端口。 根据标准护理，我们还将使用局部麻醉剂进行针芯活检。 端口放置需要超声波（美国）。 我们将利用 OR 中已有的 US 来引导核心针穿刺活检。 在采购后 30 分钟内，活检组织将由工作人员在液氮中快速冷冻并带到实验室。
其他名称：
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新诊断的 TNBC
新诊断出 TNBC 的西班牙裔和 NHW。
TNBC 患者将符合条件，无论他们的治疗计划是先手术还是先化疗（新辅助化疗）。
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抽血将由研究人员在手术室进行。 组织将在他们最终手术时或在端口放置时获得。 对于首先进行手术的女性，在从患者身上切除肿瘤并将标本放在手术室的收集台上后，研究人员将获得四 (4) 个 16 号芯针活检。 对于在手术前接受新辅助治疗的女性，将在 OR 端口放置时收集核心针活检。 患者将在轻度麻醉下放置端口。 根据标准护理，我们还将使用局部麻醉剂进行针芯活检。 端口放置需要超声波（美国）。 我们将利用 OR 中已有的 US 来引导核心针穿刺活检。 在采购后 30 分钟内，活检组织将由工作人员在液氮中快速冷冻并带到实验室。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定与 NHW 女性相比，BMI/肥胖是否对西班牙裔 TNBC 中的表达和表观遗传特征产生不同影响。
大体时间：两年
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DXA 研究将在手术或端口放置之前完成。 抽血将由研究人员在手术室进行。 组织将在他们最终手术时或在端口放置时获得。 对于首先进行手术的女性，在从患者身上切除肿瘤并将标本放在手术室的收集台上后，研究人员将获得四 (4) 个 16 号芯针活检。 对于在手术前接受新辅助治疗的女性，将在 OR 端口放置时收集核心针活检。 |
两年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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